,
Saludos desde
Freyr Hungary
Con un mercado farmacéutico establecido y un marco reglamentario completo, Hungría representa un mercado competitivo para los fabricantes extranjeros de medicamentos y Dispositivos Médicos que buscan invertir en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes deben cumplir con las regulaciones del Instituto Nacional de Farmacia y Nutrición de Hungría (OGYEI). No solo las estrictas regulaciones, que incluyen barreras lingüísticas, sino también los complejos desafíos de los procedimientos reglamentarios, exigen una atención especial por parte de los fabricantes que desean ingresar a la región.
Aprovechando nuestro conocimiento avanzado en los Asuntos Regulatorios de Hungría, Freyr Solutions, como socio reglamentario especializado, ayuda a los fabricantes extranjeros a agilizar el proceso de aprobación de productos medicinales de manera rentable y oportuna. Los servicios reglamentarios de Freyr Solutions en Hungría abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos / Medicamentos
- Biológicos
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo estratégico de negocio centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Soporte operativo End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias