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Freyr Guatemala
La República de Guatemala, un país de Centroamérica, con sus incentivos fiscales, podría ser un destino ideal para las inversiones en productos medicinales y Dispositivos Médicos. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener licencias y aprobaciones de autorización de comercialización del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines del ministerio, que regula el registro de los productos farmacéuticos guatemaltecos. Aunque el registro dura cinco años, conseguirlo requeriría que los fabricantes pasaran por un complejo conjunto de procedimientos reglamentarios.
Freyr, como socio reglamentario global especializado con enfoque regional, ayuda a los fabricantes extranjeros a descifrar el régimen reglamentario guatemalteco con facilidad y les asiste para superar los desafíos de procedimiento. Los servicios reglamentarios de Freyr en Guatemala abarcan:
- Productos sanitarios
- Medicamentos
- OTC
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa,
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias,
- Solicitudes de autorización de comercialización, renovaciones
- Preparación de expedientes
- Farmacovigilancia (RMP, PSUR)
- Variaciones de CMC
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias