,Garantizar el cumplimiento para un mercado del microbioma próspero.
El mercado de probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos se está expandiendo rápidamente en todo el mundo debido a la demanda de los consumidores de productos que apoyan la salud intestinal y fortalecen el sistema inmunitario. Sin embargo, es necesario un estricto cumplimiento reglamentario para garantizar la seguridad, la eficacia y la comercialización legal al entrar y permanecer en nuevos mercados. Freyr proporciona cumplimiento reglamentario End-to-End para ayudar a los fabricantes a navegar por las complejas regulaciones específicas de cada región y cumplir con la normativa en toda la industria de alimentos y suplementos dietéticos.
Reglamentos de clasificación de productos y declaraciones.
Clasificar probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos impacta significativamente las restricciones reglamentarias y el acceso al mercado.
Panorama reglamentario global
Los marcos reglamentarios para probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos, y el apoyo reglamentario, varían según los mercados.
Aspectos reglamentarios clave por región para
probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos
Consideraciones reglamentarias para las declaraciones
![]()
Declaraciones de propiedades saludables permitidas.
Deben estar científicamente fundamentadas (por ejemplo, "apoya la salud digestiva").
![]()
Declaraciones de enfermedades prohibidas
Las declaraciones directas de prevención o tratamiento de enfermedades están estrictamente reglamentadas.
![]()
Requisitos de etiquetado
Identificación clara de la cepa, recuento de UFC y condiciones de almacenamiento
Requisitos de cumplimiento de seguridad y calidad
Las agencias reglamentarias exigen estándares estrictos de seguridad, calidad y etiquetado para garantizar la seguridad del consumidor y la eficacia del producto.
Parámetros clave de cumplimiento:
Seguridad microbiológica
Seguridad microbiológica
Identificación y validación de cepas probióticas mediante secuenciación genómica.
Pruebas de estabilidad
Pruebas de estabilidad
Evaluación de la vida útil en condiciones de almacenamiento reales.
Cumplimiento de fabricación
Cumplimiento de fabricación
Cumplimiento de las directrices GMP, HACCP y FSMA
Revisión de etiquetado y declaraciones
Revisión de etiquetado y declaraciones
Asegurar la conformidad con las normativas locales para prevenir el incumplimiento.
Pruebas de eficacia
Pruebas de eficacia
Asegura que los probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos proporcionen los beneficios para la salud previstos a los consumidores cuando se consumen en las dosis recomendadas.
Pruebas toxicológicas
Pruebas toxicológicas
Asegurar que la cepa probiótica no suponga riesgos para la salud de los consumidores.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Con experiencia en cumplimiento normativo global, Freyr apoya a los fabricantes con
![]()
Controles de cumplimiento específicos del mercado
![]()
Clasificación reglamentaria y estrategia de entrada al mercado
![]()
Registro previo a la comercialización y preparación de expedientes
![]()
Cumplimiento de declaraciones y etiquetado
![]()
Apoyo en la seguridad y validación científica
![]()
Vigilancia poscomercialización y seguimiento del cumplimiento
¿Por qué elegir a Freyr?
¿Desea asegurarse de que sus postbióticos, probióticos, prebióticos y simbióticos cumplan con los estándares internacionales?
