Socio reglamentario estratégico para el éxito en Kenia

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos desde
Freyr Kenya

En los últimos años, las importaciones farmacéuticas de Kenia han crecido constantemente, ofreciendo un buen alcance para los fabricantes de medicamentos, complementos alimenticios, productos biofarmacéuticos, veterinarios, y de medicina tradicional y complementaria. Aunque se anticipa una amplia gama de oportunidades de negocio, los fabricantes podrían enfrentar desafíos de procedimiento al navegar por las regulaciones impuestas por la Junta de Farmacia y Venenos (PPB), el organismo responsable de supervisar el comercio de productos farmacéuticos.

Freyr, como socio regulatorio global preferido, proporciona servicios End-to-End de Asuntos Regulatorios para ayudar a los fabricantes extranjeros a minimizar los riesgos relacionados con el cumplimiento en plazos efectivos para ingresar al mercado keniano. Freyr es capaz de agilizar los procesos de registro y aprobación de mercado para:

  • Dispositivos Médicos
  • Medicamentos
  • Biofármacos
  • Productos veterinarios

Ofertas de Freyr

  • Consultoría de Asuntos Regulatorios
  • Optimización de procesos reglamentarios
  • Estrategia reglamentaria
  • Preparación y presentación de expedientes
  • Presentaciones reglamentarias de solicitudes de autorización de comercialización (MAAs)
  • Farmacovigilancia
  • Representación en el país

Ventajas de Freyr

  • Equipo reglamentario experto con probada experiencia en RA.
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación internacional y específica de cada región, y con las directrices reglamentarias 

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