Socio reglamentario estratégico para el éxito en Letonia

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

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Freyr Letonia

La República de Letonia ofrece un buen abanico de oportunidades de negocio para fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos. La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa las regulaciones para medicamentos y Dispositivos Médicos en la región. Para obtener el acceso al mercado, los fabricantes podrían enfrentarse a desafíos al navegar por los complejos procedimientos reglamentarios que van desde los requisitos reglamentarios, los procedimientos de registro y las autorizaciones de comercialización.

Freyr, como proveedor mundial de soluciones y servicios normativos, ayuda a los fabricantes a mantenerse al tanto de las actualizaciones del mercado y a navegar por los complejos procedimientos normativos que van desde la compilación de expedientes hasta las presentaciones normativas para obtener aprobaciones de mercado a tiempo. Las capacidades de Freyr para proporcionar asistencia en registro y aprobación en Letonia abarcan:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos
  • OTC
  • Productos biológicos y Biotecnología
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Desarrollo estratégico de negocio centrado en el mercado europeo
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
  • Vías de registro y servicios de gestión de licencias
  • Autorizaciones de comercialización
  • Soporte operativo End-to-end
  • Preparación, revisión y gestión de expedientes
  • Presentaciones Reglamentarias
  • Redacción médica
  • Farmacovigilancia
  • QPPV
  • Gestión de Riesgos
  • GCP
  • Evaluaciones de mercado
  • Representación en el país 

Ventajas de Freyr

  • Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y bien fundamentada – con la Agencia Estatal de Medicamentos
  • Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias

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