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Freyr Letonia
La República de Letonia ofrece un buen abanico de oportunidades de negocio para fabricantes extranjeros de productos medicinales y Dispositivos Médicos. La Agencia Estatal de Medicamentos (SAM) de Letonia supervisa las regulaciones para medicamentos y Dispositivos Médicos en la región. Para obtener el acceso al mercado, los fabricantes podrían enfrentarse a desafíos al navegar por los complejos procedimientos reglamentarios que van desde los requisitos reglamentarios, los procedimientos de registro y las autorizaciones de comercialización.
Freyr, como proveedor mundial de soluciones y servicios normativos, ayuda a los fabricantes a mantenerse al tanto de las actualizaciones del mercado y a navegar por los complejos procedimientos normativos que van desde la compilación de expedientes hasta las presentaciones normativas para obtener aprobaciones de mercado a tiempo. Las capacidades de Freyr para proporcionar asistencia en registro y aprobación en Letonia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Productos biológicos y Biotecnología
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Desarrollo estratégico de negocio centrado en el mercado europeo
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización
- Soporte operativo End-to-end
- Preparación, revisión y gestión de expedientes
- Presentaciones Reglamentarias
- Redacción médica
- Farmacovigilancia
- QPPV
- Gestión de Riesgos
- GCP
- Evaluaciones de mercado
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y bien fundamentada – con la Agencia Estatal de Medicamentos
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias
