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Freyr Norway
Noruega se está consolidando como un proveedor sólido de medicamentos transitorios, y el impulso se dirige hacia este país para inversiones en medicamentos y Dispositivos Médicos. Para entrar en el mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de comercialización de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA), la agencia que regula los registros y las licencias. Con los complejos requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros podrían enfrentar ciertos desafíos de procedimiento reglamentario al solicitar las autorizaciones de comercialización necesarias.
Freyr, como proveedor exclusivo de Soluciones y servicios Regulatorios, asiste a los fabricantes para navegar por la documentación regulatoria noruega necesaria y las presentaciones para registros y aprobaciones de mercado exitosos. La consultoría End-to-End en Asuntos Regulatorios de Freyr en Noruega abarca:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- Biológicos
- OTC
- Cosméticos
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Gestión de dosieres
- Presentaciones Reglamentarias
- Farmacovigilancia
- Representación en el país
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias
