Socio reglamentario estratégico para el éxito en Noruega

  • Soporte reglamentario personalizado
  • Mantenimiento y cumplimiento de productos
  • Equipos reglamentarios flexibles

Saludos desde
Freyr Norway

Noruega se está consolidando como un proveedor sólido de medicamentos transitorios, y el impulso se dirige hacia este país para inversiones en medicamentos y Dispositivos Médicos. Para entrar en el mercado, los fabricantes deben obtener autorizaciones de comercialización de la Agencia Noruega de Medicamentos (NOMA), la agencia que regula los registros y las licencias. Con los complejos requisitos reglamentarios, los fabricantes extranjeros podrían enfrentar ciertos desafíos de procedimiento reglamentario al solicitar las autorizaciones de comercialización necesarias.

Freyr, como proveedor exclusivo de Soluciones y servicios Regulatorios, asiste a los fabricantes para navegar por la documentación regulatoria noruega necesaria y las presentaciones para registros y aprobaciones de mercado exitosos. La consultoría End-to-End en Asuntos Regulatorios de Freyr en Noruega abarca:

  • Dispositivos Médicos
  • Productos farmacéuticos
  • Biológicos
  • OTC
  • Cosméticos

Ofertas de Freyr

  • Consultoría reglamentaria estratégica
  • Hoja de ruta reglamentaria para el acceso al mercado
  • Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
  • Gestión de dosieres
  • Presentaciones Reglamentarias
  • Farmacovigilancia
  • Representación en el país 

Ventajas de Freyr

  • Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
  • Enfoque proactivo y colaborativo
  • Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
  • Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias

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