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Freyr Pakistan
Con un mercado farmacéutico en desarrollo que ofrece una gran oportunidad para los fabricantes extranjeros de productos medicinales y dispositivos médicos, Pakistán atrae importantes inversiones en la región. Para acceder al mercado, los fabricantes deben obtener aprobaciones de la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP), una autoridad sanitaria regional que regula la fabricación, importación, exportación, almacenamiento, distribución y venta de productos terapéuticos. Sin embargo, los fabricantes deben tener un conocimiento experto de los Asuntos Regulatorios en la región para navegar por el mercado en busca de autorizaciones de comercialización de productos y aprobaciones de medicamentos.
Con el objetivo de redefinir las soluciones y servicios normativos a nivel mundial con un enfoque regional especializado, Freyr asiste a los fabricantes con el apoyo de consultoría reglamentaria necesario en Pakistán y extiende operaciones reglamentarias de valor añadido y apoyo en Asuntos Regulatorios en la región. Los Servicios Reglamentarios de Freyr en Pakistán abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biotecnología
Sectores a los que servimos en Pakistán
La Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP), dependiente del Ministerio de Servicios Sanitarios Nacionales, Regulación y Coordinación (MoNHSR&C), supervisa la regulación de los productos farmacéuticos para garantizar su seguridad, eficacia y calidad. El registro conforme a la Ley de Medicamentos de 1976 y la Ley de la DRAP de 2012 es obligatorio antes de la comercialización local o la importación. Entre los principales retos se encuentran la armonización del expediente con el formato CTD, la certificación de buenas prácticas de fabricación (GMP) y la adecuación a los requisitos de fijación de precios y etiquetado.
Freyr Solutions un servicio integral de apoyo en materia de regulación en Pakistán —desde la preparación de expedientes y la documentación de buenas prácticas de fabricación (BPF) hasta la estrategia de fijación de precios, la gestión de modificaciones y la coordinación con las autoridades sanitarias—, lo que garantiza una entrada en el mercado conforme a la normativa y acelerada.
Para ser vendidos en Pakistán, todos los Dispositivos Médicos deben registrarse primero ante la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP). La DRAP protege a los pacientes asegurando que los dispositivos cumplan con los estándares de calidad, fomenten la confianza pública e impulsen la innovación con un camino claro para una tecnología segura y nueva. Descubra cómo los expertos reglamentarios en Dispositivos Médicos de Freyr pueden optimizar sus necesidades de consultoría de Dispositivos Médicos en Pakistán con servicios End-to-End integrales.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa,
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias,
- Solicitudes de autorización de comercialización, renovaciones
Ventajas de Freyr
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias