,
Saludos desde
Freyr Argelia
A partir de la reciente liberalización, el país del norte de África, Argelia, ha experimentado un crecimiento constante en las inversiones farmacéuticas internacionales y privadas, atrayendo a inversores de medicamentos y Dispositivos Médicos de todo el mundo. La Dirección de Farmacia y Medicamentos supervisa las gestiones de registro y licencias para el acceso al mercado. Sin embargo, la falta de experiencia reglamentaria regional podría desafiar los esfuerzos de cumplimiento de los fabricantes extranjeros en la región.
Freyr, como socio regulatorio global, asiste a fabricantes extranjeros no solo proporcionando servicios integrales de Asuntos Regulatorios, sino también ofreciendo asistencia en operaciones regulatorias críticas en el tiempo. Los servicios regulatorios de Freyr en Argelia abarcan:
- Dispositivos Médicos
- Productos farmacéuticos
- OTC
- Biotecnología
- Medicamentos naturales
Asistencia en materia de regulación de medicamentos en Argelia
La Agencia Nacional de Productos Farmacéuticos (ANPP), dependiente del Ministerio de Industria Farmacéutica, se encarga de la regulación, la evaluación y la autorización de los medicamentos en Argelia con el fin de garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Entre los principales retos se encuentran la adaptación de los expedientes al formato del Documento Técnico Común (CTD), el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF), el control de precios y la necesidad de que el etiquetado esté en árabe y en francés.
Freyr Solutions un servicio integral de asistencia en materia de regulación en Argelia —desde la preparación de expedientes y la documentación de buenas prácticas de fabricación (BPF) hasta el asesoramiento sobre precios, la gestión de modificaciones y la coordinación con la ANPP—, lo que garantiza una entrada en el mercado fluida y conforme a la normativa para los productos farmacéuticos.
Ofertas de Freyr
- Consultoría reglamentaria estratégica
- Asuntos Regulatorios e inteligencia normativa
- Vías de registro y servicios de gestión de licencias
- Autorizaciones de comercialización.
- Presentaciones reglamentarias
- Etiquetado reglamentario y servicios de Artwork
Ventajas de Freyr
- Base de conocimientos reglamentarios locales estratégica y experta – con el M.O.H, Laboratorio Nacional de Control de Productos Farmacéuticos (LNCPP)
- Equipo experto en asuntos reglamentarios con experiencia global probada en RA
- Enfoque proactivo y colaborativo
- Respuestas rápidas y un tiempo de comercialización más ágil
- Mantenerse al día con la legislación específica de cada región y las directrices reglamentarias