Experiencia probada en etiquetado para la creación y revisión de USPI y PIL, y revisión de SPL

Una empresa farmacéutica genérica con sede en US necesitaba etiquetas listas para la presentación de expedientes ANDA. Con un mayor tiempo de respuesta para resolver consultas relacionadas con expertos internos en la materia y con el lento ritmo de implementación del cumplimiento, hubo retrasos en la creación y revisión de etiquetas. Freyr apoyó al cliente en la reorganización de los flujos de trabajo internos de etiquetado mientras se mantenía al tanto de las auditorías de la Autoridad Sanitaria.

Descubra cómo Freyr logró el cumplimiento reglamentario y una presentación 100% correcta a la primera mientras desarrollaba y revisaba documentos USPI y PIL, además de proporcionar la revisión de SPL.

Rellene el siguiente formulario para descargar el estudio de caso.