El cliente era una empresa farmacéutica con sede en la India especializada en el desarrollo y la fabricación de medicamentos genéricos y de marca innovadora. Buscaba apoyo reglamentario en materia de etiquetado y Artwork para una ANDA. El proyecto presentó desafíos como la creación y revisión de los documentos de etiquetado de la ANDA conforme a las normativas de la USFDA y plazos estrictos. Freyr desplegó un equipo de expertos que desarrolló los componentes de etiquetado necesarios y trabajó en las anotaciones de Artwork. Freyr pudo ayudar al cliente a cumplir con los plazos y sus objetivos específicos de cumplimiento.
Descubra cómo Freyr pudo ofrecer apoyo reglamentario al cliente en materia de etiquetado y Artwork para una ANDA ante la FDA, superando múltiples desafíos. Descargue el caso de éxito.
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