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El cliente era una empresa farmacéutica con sede en India especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos genéricos e innovadores. Buscaba apoyo reglamentario en el etiquetado y Artwork para una ANDA. El proyecto presentó desafíos como la creación y revisión de documentos de etiquetado ANDA según la normativa de la USFDA y plazos estrictos. Freyr desplegó un equipo de expertos que desarrolló los componentes de etiquetado requeridos y trabajó en las anotaciones de Artwork. Freyr pudo ayudar al cliente a cumplir los plazos y sus objetivos específicos de cumplimiento.
Descubra cómo Freyr pudo ofrecer soporte reglamentario al cliente en el etiquetado y Artwork para una ANDA a la FDA, superando múltiples desafíos. Descargue el caso de éxito.
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