,Modelos de Entrega Híbridos
Freyr cuenta con amplias capacidades para ejecutar proyectos reglamentarios y servicios de apoyo operativo en modelos flexibles que se adaptan a las necesidades y presupuestos de nuestros clientes. Muchos de nuestros servicios se prestan con la combinación adecuada de servicios presenciales y remotos. Evaluamos constantemente los parámetros de riesgo/rentabilidad de las funciones reglamentarias clave que pueden realizarse de forma remota.
Nuestros equipos de filiales reglamentarias globales trabajan en conjunto con nuestros equipos reglamentarios remotos para ofrecer un valor significativo a nuestros clientes: la combinación adecuada de apoyo local y los beneficios de costes de los servicios remotos. Los expertos reglamentarios remotos de Freyr también viajan por todo el mundo en varios proyectos clave.
Actividades de Localización
- Interacciones con la Autoridad Sanitaria
- Creación de Contenido Científico Específico del Producto / Mercado, Incluyendo Traducciones de Idiomas
- M1- Documentación legal y administrativa específica del mercado
Actividades de Centralización / Soporte
- Publicación Global de Presentaciones
- Preparación de Expedientes M2-M5
- Gestión de Control de Cambios CMC
- Gestión de Artwork y Gestión de Información Reglamentaria (Datos y Documentos)
- Inteligencia Reglamentaria
- Monitoreo de Cumplimiento y Gestión de Riesgos Empresariales