Descripción general del cliente
El cliente es una empresa biofarmacéutica que gestiona una cartera farmacéutica en mercados globales. El trabajo se centró en proporcionar soporte End-to-End para la gestión del ciclo de vida, con el fin de mantener el cumplimiento y la continuidad de la cartera en todas las regiones.
Antecedentes
A medida que aumentaba la complejidad de la cartera en los mercados, el cliente necesitaba apoyo externo para gestionar las actividades posteriores a la aprobación de forma más cohesionada. La necesidad se centró en mantener la continuidad, gestionar eficientemente las presentaciones del ciclo de vida y apoyar la gobernanza global de la cartera.
Servicios incluidos en el alcance
Soporte End-to-End para la gestión del ciclo de vida de una cartera farmacéutica global.
Operaciones reglamentarias continuas para gestionar los cambios posteriores a la aprobación y las actividades de mantenimiento del mercado.
Soporte de cartera en múltiples mercados internacionales.
Retos
Complejidad de la gestión de las actividades del ciclo de vida en múltiples mercados y productos.
Necesidad de mantener la continuidad y la coherencia en el trabajo reglamentario global posterior a la aprobación.
Requisito de un modelo de soporte escalable para gestionar las demandas de gestión del ciclo de vida de toda la cartera.
Solución
Freyr proporcionó un modelo centralizado de soporte para la gestión del ciclo de vida con el fin de coordinar las actividades de mantenimiento reglamentario en toda la cartera del cliente. Este enfoque mejoró la visibilidad, la coherencia y la continuidad operativa para la gestión posterior a la aprobación en los mercados globales.
1
Evaluó las necesidades de gestión del ciclo de vida de la cartera en todos los mercados y productos.
2
Estableció un modelo de soporte estructurado para el mantenimiento reglamentario y las presentaciones posteriores a la aprobación.
3
Coordinó las actividades a nivel de cartera para mejorar la coherencia en los mercados.
4
Apoyó el trabajo continuo del ciclo de vida para mantener el cumplimiento y la continuidad del negocio.
Impacto
- Mejoró la gestión de la cartera farmacéutica del cliente en los mercados globales.
- Fortaleció la continuidad del soporte reglamentario posterior a la aprobación.
- Creó un modelo escalable para la gestión continua del ciclo de vida.
Este trabajo demuestra cómo un modelo estructurado de gestión del ciclo de vida simplifica la complejidad posterior a la aprobación en los mercados. El soporte de Freyr ayudó al cliente a pasar de una gestión de cartera global fragmentada a una coordinada, lo que resultó en un mejor control operativo y un marco reglamentario más sostenible.
