¿Qué es la JAAME?

La Asociación Japonesa para el Avance del Equipo Médico (JAAME) es un comité responsable de llevar a cabo la investigación y el desarrollo de dispositivos médicos, fomentar su difusión y mejora adecuadas, y certificarlos para promover el desarrollo sólido de la industria de dispositivos médicos y capacitar a ingenieros clínicos.

¿Cuál es la historia de JAAME?

JAAME son las siglas en inglés de la Asociación Japonesa para el Avance del Equipo Médico (Japan Association for the Advancement of Medical Equipment), establecida en junio de 1985 como una organización sin fines de lucro para contribuir a la mejora de la salud pública y el progreso y avance de la medicina mediante la implementación de diversos programas de dispositivos médicos con la participación de expertos técnicos, empresas de dispositivos médicos y personas involucradas en el cuidado de la salud.

¿Cuáles son los objetivos de la organización?

• L llevar a cabo investigación y desarrollo y experimentos de Dispositivos Médicos y subvenciones para estos.
• Realizar investigaciones, así como recopilar y proporcionar información sobre la investigación y el desarrollo, la producción, la importación/exportación, la distribución, la comercialización y el uso (en lo sucesivo denominados "investigación y desarrollo, etc.") de Dispositivos Médicos.
• Proporcionar orientación y otra asistencia técnica necesaria relacionada con la investigación y el desarrollo de Dispositivos Médicos a instituciones médicas y empresas relacionadas con Dispositivos Médicos.
• Certificar Dispositivos Médicos y fármacos de diagnóstico in vitro.
• Proporcionar capacitación para técnicos, tales como técnicos responsables y manipuladores de Dispositivos Médicos.
• Llevar a cabo los asuntos relacionados con la realización del examen de ingeniero clínico.
• Publicar las publicaciones necesarias y celebrar conferencias.
• Contactar y cooperar con organizaciones y entidades relacionadas dentro y fuera de Japón en relación con los Dispositivos Médicos.
• Llevar a cabo otras actividades necesarias para lograr el propósito.

Cumplir con esta exigente demanda requiere un conocimiento exhaustivo para abordar problemas en varias etapas del desarrollo de dispositivos médicos, incluidas la investigación y el desarrollo, la producción y la distribución, la importación y exportación, la comercialización, el uso, entre otros.

Nuestros expertos le ayudan a atender estas demandas paso a paso. Para comprender con claridad qué es JAAME y otras autoridades pertinentes, consulte a los expertos de Freyr hoy mismo.