¿Qué es JAAME?

La Asociación Japonesa para el Avance de Equipos Médicos (JAAME) es un Comité responsable de llevar a cabo la I+D de Dispositivos Médicos, fomentar su correcta difusión y mejora, y certificarlos para promover el desarrollo sólido de la industria de Dispositivos Médicos y capacitar a ingenieros clínicos.

¿Cuál es la historia de JAAME?

JAAME significa Asociación Japonesa para el Avance de Equipos Médicos, y fue establecida en junio de 1985 como una organización sin fines de lucro para contribuir a la mejora de la salud pública y al progreso y avance de la medicina mediante la implementación de diversos programas de Dispositivos Médicos con la participación de expertos técnicos, empresas de Dispositivos Médicos y aquellos involucrados en la atención médica.

¿Cuáles son los objetivos de la organización?

• Realizar investigación y desarrollo y experimentos de Dispositivos Médicos y subsidios para estos.
• Realizar investigaciones y recopilar y proporcionar información sobre la investigación y el desarrollo, la producción, la importación/exportación, la distribución, la comercialización y el uso (en adelante, "investigación y desarrollo, etc.") de Dispositivos Médicos.
• Para proporcionar orientación y otra asistencia técnica necesaria en relación con la investigación y el desarrollo de Dispositivos Médicos a instituciones médicas y empresas relacionadas con Dispositivos Médicos.
• Certificar Dispositivos Médicos y medicamentos de diagnóstico in vitro.
• Para proporcionar capacitación para técnicos como técnicos responsables y manipuladores de Dispositivos Médicos.
• Realizar los asuntos relacionados con la implementación del examen de ingeniero clínico.
• Para publicar las publicaciones necesarias y organizar conferencias.
• Contactar y cooperar con organizaciones relacionadas, tanto dentro como fuera de Japón, en relación con los Dispositivos Médicos.
• Realizar otras actividades comerciales necesarias para lograr el propósito.

Satisfacer esta exigente demanda requiere un conocimiento exhaustivo para abordar los problemas en diversas etapas del desarrollo de Dispositivos Médicos, incluyendo investigación y desarrollo, producción y distribución, importación-exportación, comercialización, uso, etc.

Nuestros expertos le ayudan a satisfacer estas demandas paso a paso. Para obtener una comprensión clara de la JAAME y de las autoridades más relevantes, consulte hoy mismo a los expertos de Freyr.