,1 min de lectura
El sistema de clasificación Anatómico, Terapéutico y Químico (ATC) es un sistema de clasificación de medicamentos que divide los principios activos de los medicamentos según los órganos o sistemas específicos en los que actúan y según sus cualidades terapéuticas, farmacológicas y químicas. El sistema de clasificación ATC tiene como objetivo ayudar en la realización de la monitorización e investigación de medicamentos que en última instancia puede mejorar la calidad de los medicamentos.
El sistema ATC se basa en el método anterior de Clasificación Anatómica, que había sido diseñado para ayudar a la industria farmacéutica a clasificar varios productos medicinales (en lugar de principios activos).
El sistema de clasificación ATC consta de cinco (05) niveles, siendo el primer nivel la categoría anatómica/farmacológica principal y el quinto y último nivel la sustancia química. La clasificación de los niveles es la siguiente:
- Primer Nivel: Este nivel consta de catorce (14) agrupaciones anatómicas o farmacológicas principales.
- Segundo Nivel: Cada grupo de primer nivel se subdivide en grupos de segundo nivel, que pueden ser de naturaleza farmacológica o terapéutica.
- Tercer y Cuarto Nivel: Estos niveles abarcan grupos químicos, farmacológicos o terapéuticos.
- Quinto Nivel: Este nivel consiste en el compuesto químico.
Las sustancias farmacéuticas se clasifican según sus principales aplicaciones terapéuticas, con un solo (01) código ATC asignado a cada producto médico, según el método de administración y, en algunos casos, la concentración. Las sustancias medicinales a veces contienen múltiples códigos ATC que significan distintos métodos de administración y aplicaciones terapéuticas. Dado que las categorías farmacológicas se han ubicado en el segundo, tercer y cuarto nivel del sistema ATC, los medicamentos con varias aplicaciones terapéuticas pueden incluirse sin definir su indicación principal.
¿Cómo se relaciona el sistema ATC con la WHO?
El Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (WHO) para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos es el organismo administrativo responsable de desarrollar y mantener el sistema de clasificación Anatómico, Terapéutico y Químico (ATC). El Centro Colaborador de la WHO en Oslo crea nuevas entradas en el sistema de clasificación ATC basándose en solicitudes de investigadores individuales, empresas farmacéuticas y agencias reglamentarias. El objetivo principal de la WHO al mantener el sistema ATC es proporcionar ayuda para la monitorización e investigación de medicamentos y mejorar la calidad general de los medicamentos en la industria farmacéutica.
Si necesita servicios reglamentarios relacionados con la clasificación de medicamentos, podemos ayudarle. Nuestros servicios pueden guiarle a través de los requisitos reglamentarios en diferentes países. Contáctenos hoy mismo para saber más sobre cómo podemos ayudarle con los servicios reglamentarios relacionados con la clasificación de medicamentos.