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Análisis en profundidad destacarán cómo el embalaje farmacéutico, el etiquetado, la serialización, el seguimiento y la trazabilidad mejoran la seguridad del consumidor y la transparencia en la cadena de suministro, así como los beneficios del embalaje farmacéutico que van más allá del cumplimiento de las leyes.
A medida que la industria farmacéutica continúa evolucionando y descubriendo nuevas tecnologías para la cadena de suministro, una solución de software de serialización integrada podría ser la respuesta para cumplir con la miríada de requisitos de seguimiento y trazabilidad en todo el mundo. Esto podría ser crítico a medida que los sistemas a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutica se integran para permitir el seguimiento del producto desde la fabricación hasta la dispensación. La transformación digital y tecnologías como los estándares GS1 EPCIS, la serialización preparada para blockchain y las herramientas de visibilidad empresarial ahora permiten la autenticación segura de productos y la transparencia en tiempo real de la cadena de suministro.
La serialización de los datos debe mantenerse y conciliarse entre productos, cajas y palés dentro del almacén, y, en última instancia, debe ser rastreada a lo largo de toda la cadena de suministro. Esto aumenta significativamente los datos capturados y almacenados. Sin embargo, muy pocos fabricantes tienen una forma de utilizar esos datos para obtener visibilidad de sus productos a lo largo de la cadena de suministro en la actualidad. Un desafío al que muchos se enfrentan es la naturaleza fragmentada de la TI de la cadena de suministro.
Con este fin, muchos fabricantes han implementado sistemas necesarios para aplicar y capturar datos de serialización dentro de sus procesos de envasado. Pero, en general, no han abordado las implicaciones de rastrear esos números a lo largo de toda la cadena de suministro farmacéutica. Para los fabricantes farmacéuticos con una línea de productos manejable, la serialización a menudo puede implementarse utilizando una solución autónoma y fuera de línea, como proporcionar datos de serialización fuera de línea desde la línea de envasado, y puede extenderse al nivel de agregación del modelo. Las empresas farmacéuticas globales están implementando sistemas sofisticados, que necesitan serializar y agregar un gran número de productos en muchas líneas de envasado en múltiples ubicaciones.
Casi todas las plantas de fabricación de medicamentos de tamaño mediano o pequeño tienen la limitación de espacio para acomodar más equipos de serialización o agregación. En muchos aspectos, trabajar con más socios hará que la serialización sea más difícil tanto para las empresas farmacéuticas como para sus socios contractuales.
Es el momento de que las empresas farmacéuticas y sus socios de la cadena de suministro, incluidos sus socios de fabricación y envasado por contrato, establezcan ciertas expectativas sobre los proyectos de serialización al iniciar. Múltiples partes interesadas están creando procesos y herramientas para aumentar la eficacia de las líneas de envasado post-serialización. Según todos los indicios, la iniciativa global de trazabilidad farmacéutica, impulsada por la Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos (DSCSA) en los US y por la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (EFMD) en la UE, avanza rápidamente con una visibilidad de red End-to-End de Nivel 5, software de agregación listo para el cumplimiento y codificación de barras con códigos QR seguros para cada unidad de producto. Se están adjudicando contratos para hardware de serialización avanzado, soluciones de informes reglamentarios y gestión de identidad digital, mientras los gerentes de proyecto avanzan hacia la implementación en tiempo real.
Con Norteamérica liderando la adopción de la serialización y Asia-Pacífico experimentando un crecimiento acelerado, las empresas farmacéuticas en 2025 deben abordar las estrictas regulaciones farmacéuticas, la lucha contra la falsificación y la creciente demanda de seguridad en la cadena de suministro global.
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