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La medicina falsificada es un problema importante en todo el mundo. Se estima que una parte significativa de los productos farmacéuticos es falsificada, y esta cifra aumenta anualmente. Los medicamentos falsificados ponen en peligro la reputación y los ingresos de las empresas farmacéuticas legítimas, así como la salud y seguridad del público. Como resultado, las Autoridades Reglamentarias de todo el mundo han hecho obligatorio implementar sistemas de trazabilidad, también conocidos como sistemas de seguimiento y rastreo, que incluyen tanto la serialización como una solución de producto para combatir los medicamentos falsificados y proporcionar transparencia en el proceso de la cadena de suministro farmacéutica.
Con la adopción de la serialización por parte de EE. UU. y la UE, la industria farmacéutica ha comenzado a darse cuenta de los beneficios que esta conlleva. Como resultado, más de cuarenta (40) países han introducido leyes que exigen el seguimiento de los productos farmacéuticos. Además, estas naciones han definido la agregación y serialización de productos en los procesos de trazabilidad, ya sea directa o indirectamente. Para entender por qué las autoridades regulan la agregación farmacéutica junto con la serialización en las operaciones de trazabilidad, es necesario definir primero la agregación farmacéutica.
¿Qué es la Agregación Farmacéutica?
La agregación asigna un número de serie único a productos exclusivamente serializados en niveles de empaque superiores. Los artículos serializados se transfieren a un contenedor más grande (caja, paquete o palé). Cada unidad en un paquete de botellas o cajas tiene su propio número de serie, pero el paquete en sí tiene una etiqueta superior con un número de serie único.
Considere cómo se forma una jerarquía de empaquetado cuando un envase serializado se coloca en una caja. A medida que se insertan más envases serializados en la caja, sus números de serie se agregan y vinculan al Código de Contenedor de Envío Serial (SSCC). Se utiliza una solución de software de agregación para generar el SSCC. El SSCC aparece en la etiqueta que se adhiere a la caja. Contiene información sobre todos los envases presentes dentro de la caja.
¿Por qué la agregación es esencial en la gestión de la cadena de suministro farmacéutica?
La agregación es necesaria para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutica. Mejora la trazabilidad y la transparencia, al tiempo que permite una gestión eficaz de las devoluciones. También elimina la necesidad de escanear cada unidad. Los almacenes y las instalaciones de almacenamiento ahorran tiempo y dinero, ya que mejora el flujo de la cadena de suministro farmacéutica. Los trabajadores, por ejemplo, pueden dar de baja palés defectuosos con un solo escaneo de un código de barras, y las empresas pueden procesar retiradas y reembolsos de forma más rápida y precisa.
A medida que las empresas comienzan a adoptar la serialización, el siguiente paso lógico es adoptar la agregación. Las Autoridades Sanitarias están cambiando gradualmente su enfoque hacia la serialización y la agregación, ya que se han dado cuenta de los beneficios que estas podrían aportar en términos de seguridad del paciente y gestión de la cadena de suministro. Es hora de que las empresas farmacéuticas comiencen a adoptar la agregación de productos junto con la serialización. Así, la externalización de todas las actividades relacionadas con el Artwork a un socio reglamentario experimentado como Freyr puede abrir el camino hacia el cumplimiento global. ¡Póngase en contacto con nosotros ahora!
