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Después de años dedicados a la innovación de nuevos medicamentos, las organizaciones de ciencias de la vida, a veces, dejan en segundo plano la asignación de tiempo suficiente para los procesos de diseño de Artwork, lo que resulta en una comercialización de productos inexacta y no conforme, seguida de retiradas de productos que afectan los costos generales. Con procesos de Artwork reglamentarios definidos, las organizaciones pueden afrontar situaciones críticas como estas, especialmente bajo presiones de tiempo.
¿Qué son exactamente los procesos de Artwork definidos?
Los procesos de Artwork definidos son procedimientos estandarizados para gestionar la creación de Artwork según archivos fuente predefinidos, líneas de troquelado, directrices de marca y requisitos del proveedor de impresión desde una plataforma empresarial centralizada basada en la web: el sistema de Diseño de Artwork y Gestión de Empaques. Desde la recopilación del contenido necesario hasta la entrega y distribución de un producto determinado, el sistema define los pasos necesarios para lanzar Artworks sin errores de forma consistente y con un esfuerzo mínimo. Tales como:
- Recopilación de Contenido: Toda la información relacionada con el proyecto suele estar dispersa en múltiples ubicaciones. El requisito principal es recopilar todos los archivos fuente, archivos de especificaciones, líneas clave y resúmenes para referencia.
- Creación de Artwork: Para empezar, el equipo de diseño principal requiere principalmente experiencia en Illustrator, Indesign, Quark Express y algunos otros programas de diseño especializados. En segundo lugar, el equipo debe tener un conocimiento básico de los requisitos del mercado, del sitio y del proveedor de impresión.
- Control de versiones: El control de versiones registra todos los borradores y versiones creados de un archivo de Artwork. También regula todas las aprobaciones y autorizaciones de nuevos Artwork, junto con un control sistemático para identificar el Artwork más reciente para modificaciones.
- Aprobaciones de Artwork: El robusto sistema de gestión de Artwork basado en la web no implica la molestia del papeleo. Todas las aprobaciones funcionales durante el proceso de Artwork se realizan mediante firmas electrónicas en originales almacenados electrónicamente.
- Gestión de activos digitales: En la industria reglamentada, las autoridades y los estándares de calidad establecen altas exigencias sobre cómo se almacenan y mantienen los registros, como archivos e información, en archivos electrónicos. El sistema de archivo debe cumplir con los requisitos de pista de auditoría, firmas electrónicas y control de versiones.
- Entrega y distribución: Una vez que se completan las aprobaciones del Artwork y las pruebas de impresión, el pedido se libera para producción, entrega y distribución.
Lo que parecen ser tipos de envases sencillos, como etiquetas, cajas, folletos, etc., requiere un esfuerzo concertado de diferentes partes y patrocinadores que tardan meses en embellecerse y presentarse con un Artwork listo para imprimir. No solo reducir el riesgo de cumplimiento, sino también hacer que el proceso de creación de Artwork sea rentable, plantea desafíos importantes para los fabricantes y comercializadores. Un proveedor de soluciones reglamentarias y servicios con un sistema definido de diseño de Artwork y gestión de envases podría resultar útil durante las producciones a gran escala para las empresas biofarmacéuticas.
