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Una de las 20 principales empresas farmacéuticas a nivel mundial, dedicada al desarrollo de un conjunto de herramientas de diagnóstico y seguimiento para la enfermedad celíaca, se puso en contacto con Freyr para las presentaciones de Investigational New Drug (IND). Además de la criticidad de las presentaciones de IND, la estrategia del cliente para ensayos en dos regiones más y los requisitos de las conversiones eCTD hicieron que el proyecto fuera más desafiante.
Lea este caso práctico para saber cómo Freyr completó con éxito presentaciones IND conformes en solo 4 semanas y cumplió los plazos para los ensayos de Fase 1.
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