El cliente era una empresa farmacéutica con sede en US que buscaba apoyo reglamentario para presentar solicitudes LCM para ANDA. Freyr tuvo que trabajar con plazos definidos mientras ofrecía apoyo en actividades de publicación End-to-End y presentaba solicitudes ad hoc a la USFDA. Los expertos en Publicaciones y Presentaciones de Freyr abordaron los desafíos y lograron una precisión del 100% en las presentaciones. El equipo creó un rastreador detallado para ayudar al cliente a rastrear todos los cambios de versión realizados en los documentos durante el proceso de publicación.
Descubra cómo Freyr presentó múltiples solicitudes LCM para ANDA sin errores ni advertencias, mientras se encargaba de las extensas actividades de publicación para el cliente. Descargue el caso de éxito.