Una empresa farmacéutica con sede en la India buscaba presentar una solicitud de DMF para su producto ante la USFDA. El desafío era presentar las solicitudes en un corto plazo, cumpliendo con los estándares y requisitos del ICH, ya que algunos de los documentos no estaban en el formato requerido. Freyr ayudó al cliente gestionando todas las presentaciones con un 100 % de precisión.
A través de este caso de estudio, descubra cómo Freyr Solutions implementó su proceso de Revisión en Dos Pasos y garantizó presentaciones de alta calidad.
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