Episodio 4

Vía reglamentaria facilitada de la USFDA y su importancia

Las vías aceleradas de desarrollo de fármacos garantizan la disponibilidad del tratamiento lo antes posible. Las vías reglamentarias facilitadas de la FDA de US dan prioridad a los innovadores basándose en la naturaleza de su innovación y otros factores. Nuestros expertos analizan (i) Fastrack, (ii) Breakthrough Therapy, (iii) Accelerated Approval y (iv) Priority Review, y su impacto en los plazos de desarrollo de fármacos.