Descripción general del cliente
Una empresa tecnológica con sede en el Reino Unido que opera en entornos regulados necesitaba apoyo estratégico en materia de garantía de calidad para subsanar las deficiencias detectadas en las auditorías y reforzar la gestión global del cumplimiento normativo. La organización requería asesoramiento especializado para mejorar los sistemas de calidad, reforzar los controles operativos y garantizar su preparación para las auditorías regulatorias y de los clientes.
Para respaldar estos objetivos fundamentales en materia de calidad y cumplimiento normativo, el cliente se asoció con Freyr Solutions servicios end-to-end de garantía end-to-end y de apoyo en la corrección de deficiencias detectadas en las auditorías.
Antecedentes
El cliente había detectado múltiples deficiencias operativas y de cumplimiento normativo durante las actividades de auditoría y revisión de la calidad. Para subsanar estas deficiencias era necesario adoptar un enfoque estructurado y escalable que permitiera reforzar los sistemas de calidad, mejorar las prácticas de documentación y potenciar la coherencia de los procesos en todas las operaciones.
La organización necesitaba apoyo especializado para gestionar de forma eficaz las medidas correctivas y preventivas, al tiempo que se mantenía la continuidad del negocio y la eficiencia operativa.
Servicios incluidos en el alcance
Garantía de calidad y apoyo en materia de cumplimiento normativo
Evaluación de las deficiencias en materia de auditoría y asistencia para su subsanación
Apoyo a la gestión de CAPA
Revisión de la documentación y control de calidad
Asistencia en materia de SOP operativos SOP mejora de procesos
• Preparación para la auditoría y verificación del cumplimiento normativo
Mejora del sistema de gestión de la calidad
End-to-end y apoyo operativo
Desafío
El cliente se enfrentó a varios retos operativos y relacionados con el cumplimiento normativo a la hora de abordar las observaciones de la auditoría y reforzar los sistemas de calidad:
Las numerosas deficiencias detectadas en la auditoría exigían una corrección y un seguimiento oportunos
Los procesos de calidad existentes necesitaban una mejora y una estandarización
Mantener la coherencia de la documentación entre las distintas funciones operativas supuso un reto
Los equipos internos necesitaban apoyo adicional para las actividades de cumplimiento normativo y gestión de la calidad.
Los procesos manuales de seguimiento y revisión aumentaron la complejidad operativa
El cliente necesitaba mejorar su preparación para las auditorías sin interrumpir las operaciones empresariales cotidianas.
Para garantizar la aplicación sostenible de las medidas correctivas y preventivas era necesario contar con una supervisión estructurada
Estos retos afectaron a la eficiencia operativa y aumentaron el riesgo de que se repitieran las observaciones de auditoría y las deficiencias en materia de cumplimiento.
Solución
1
Evaluación exhaustiva de las deficiencias en materia de auditoría
Freyr llevó a cabo un análisis detallado de las deficiencias detectadas en la auditoría y de los procesos operativos con el fin de evaluar las deficiencias en materia de cumplimiento y definir las prioridades de corrección.
2
Apoyo estratégico en materia de CAPA y medidas correctivas
Se implantó un marco estructurado de medidas correctivas y preventivas para facilitar el seguimiento, la resolución y el cierre eficaces de las observaciones de auditoría y las deficiencias de calidad.
3
Sistema de calidad y mejora de los procesos
Freyr colaboró en el refuerzo de los sistemas de gestión de la calidad, las prácticas de documentación y los flujos de trabajo operativos con el fin de mejorar la coherencia en el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos.
4
Preparación para las auditorías y supervisión del cumplimiento normativo
Un equipo de expertos especializados se encargó de la supervisión continua de la calidad y de la preparación para las auditorías, con el fin de garantizar mejoras sostenibles en el cumplimiento normativo y una armonización operativa a largo plazo.
Impacto
El apoyo de Freyr en materia de garantía de calidad permitió al cliente subsanar con éxito las deficiencias detectadas en la auditoría y reforzar el cumplimiento normativo general y la gestión de la calidad operativa.
Mejora de la preparación para las auditorías y de la eficacia del sistema de calidad
Mejora de los sistemas de gestión de la calidad y de los controles operativos
Se han subsanado con éxito las deficiencias detectadas en la auditoría mediante actividades de corrección estructuradas
Mayor coherencia en la documentación y estandarización de los procesos
Se han reforzado los procesos de gestión de CAPA y de seguimiento del cumplimiento
Reducción de los riesgos operativos asociados a las observaciones recurrentes de las auditorías
Mejora de la supervisión interna de la calidad y de la concienciación sobre el cumplimiento normativo
Mayor eficiencia operativa y capacidades de gestión de la calidad a largo plazo
El proyecto ayudó al cliente a establecer un marco de garantía de calidad más sólido y sostenible, al tiempo que mejoró la preparación para las auditorías, la gestión del cumplimiento normativo y el rendimiento operativo en todas las actividades empresariales reguladas.
