Descripción general del cliente
El cliente inició cambios operativos importantes que implicaron transferencias de sitios de fabricación y actualizaciones de nombres de la empresa en todo su portfolio de productos farmacéuticos. Estos cambios requirieron actualizaciones correspondientes en los Artworks de empaque, los componentes de etiquetado y la documentación reglamentaria asociada.
La gestión de miles de revisiones de Artworks, manteniendo el cumplimiento en todos los productos y mercados, creó desafíos operativos significativos para los equipos internos. La organización requería un modelo de soporte escalable capaz de asegurar una implementación precisa sin interrumpir los plazos de la cadena de suministro o los compromisos reglamentarios.
Antecedentes
El cliente inició cambios operativos importantes que implicaron transferencias de sitios de fabricación y actualizaciones de nombres de la empresa en todo su portfolio de productos farmacéuticos. Estos cambios requirieron actualizaciones correspondientes en los Artworks de empaque, los componentes de etiquetado y la documentación reglamentaria asociada.
La gestión de miles de revisiones de Artworks, manteniendo el cumplimiento en todos los productos y mercados, creó desafíos operativos significativos para los equipos internos. La organización requería un modelo de soporte escalable capaz de asegurar una implementación precisa sin interrumpir los plazos de la cadena de suministro o los compromisos reglamentarios.
Servicios incluidos en el alcance
Soporte End-to-end para la gestión de cambios de Artwork
Actualizaciones de etiquetado y Artworks de empaque
Revisiones de etiquetado relacionadas con la transferencia de sitio
Soporte para la implementación de cambios de nombre de la empresa
Revisión de calidad y corrección de Artworks
Verificación del cumplimiento reglamentario
Coordinación y seguimiento de múltiples componentes de Artwork
Soporte para Artworks y etiquetado listos para la presentación
Desafío
El cliente encontró varios desafíos al ejecutar transiciones de Artworks y etiquetado a gran escala:
Más de 1.500 Artwork requirieron actualizaciones simultáneas en plazos estrictos
La transferencia de sitios y los cambios de nombre de la empresa introdujeron requisitos de revisión complejos en todos los materiales de embalaje
Mantener la coherencia y la trazabilidad en múltiples SKU y versiones de Artwork fue un desafío
Los procesos manuales de coordinación y revisión aumentaron el riesgo de errores de implementación
Los plazos de ejecución ajustados crearon una presión adicional en los equipos internos de reglamentación y etiquetado
El cliente requería cumplimiento ininterrumpido y una interrupción operativa mínima durante el proceso de transición
Estos desafíos aumentaron el riesgo de retrasos, inconsistencias e incumplimiento en todas las actividades de etiquetado y empaquetado.
Solución
1
Gestión centralizada de la transición de Artwork
Freyr estableció un marco estructurado para la transición de Artwork con el fin de gestionar todas las actualizaciones de etiquetado y empaquetado asociadas con la transferencia del sitio y las actividades de cambio de nombre de la empresa.
2
Soporte para la ejecución de Artwork de alto volumen
Equipos dedicados gestionaron revisiones de Artwork a gran escala, ciclos de revisión y actividades de coordinación para asegurar una ejecución oportuna en todos los productos y SKU afectados.
3
Proceso de revisión centrado en la calidad
Se implementó un proceso detallado de revisión y verificación de calidad para asegurar la precisión, la consistencia y el cumplimiento reglamentario en todos los Artwork y componentes de etiquetado actualizados.
4
Modelo escalable de entrega y coordinación
Freyr implementó un modelo operativo escalable que permitió el manejo simultáneo de múltiples revisiones de Artwork, manteniendo los plazos de entrega y minimizando los riesgos de cumplimiento.
Impacto
El soporte estructurado de Freyr para la transición de etiquetado permitió al cliente ejecutar con éxito actualizaciones de Artwork a gran escala con una mínima interrupción operativa.
Se realizó una transición exitosa de más de 1.500 Artwork durante las actividades de transferencia del sitio y cambio de nombre de la empresa
Se aseguró una implementación conforme y precisa en todos los materiales de empaquetado actualizados
Se logró una ejecución fluida dentro de plazos de proyecto ajustados
Se redujo la carga de trabajo interna asociada con las actividades de coordinación y revisión de Artwork
Se mejoró la eficiencia operativa y el seguimiento en todas las actividades del ciclo de vida de Artwork
Se minimizó el riesgo de inconsistencias en el etiquetado y brechas de cumplimiento
Se habilitó un cumplimiento reglamentario ininterrumpido y la continuidad del negocio durante las actividades de transición
La colaboración ayudó al cliente a optimizar las complejas actividades de transición de etiquetado, manteniendo altos estándares de calidad, precisión y cumplimiento reglamentario en todo su portfolio de productos farmacéuticos.
