IVDR de la UE

20 de marzo de 2026
Dispositivos Médicos,
Clínica y rendimiento
Pruebas clínicas suficientes según el IVDR: cómo cumplir con el documento MDCG 2022-2 y las expectativas de los organismos notificados
20 de marzo de 2026
Dispositivos Médicos,
Clínica y rendimiento
Diseño de un estudio de rendimiento clínico de productos de diagnóstico in vitro: control del sesgo, criterios de valoración e introducción a la metodología QUADAS-2
29 de marzo de 2024
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Dentro del EU MDR/IVDR: Un vistazo más de cerca a los Dispositivos de muestreo
7 de noviembre de 2023
Dispositivos Médicos,
Cumplimiento en la UE
El laberinto reglamentario: una hoja de ruta para la comercialización de su Dispositivo Médico en los mercados de la UE, el Reino Unido y Suiza
28 de agosto de 2023
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Comprensión del sistema de clasificación de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro en virtud del IVDR de la UE 2017/746
19 de junio de 2023
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Los Estudios de Rendimiento del IVDR de la UE 2017/746: Una Visión General
25 de mayo de 2023
Dispositivos Médicos,
Acceso al Mercado
Comprender el PER – Un Requisito Clave del EU MDR 2017/746
27 de abril de 2023
Dispositivos Médicos,
Cumplimiento en la UE
5 mejores prácticas para la preparación de IVD de Clase C para la aprobación reglamentaria según el IVDR 2017/746 de la UE
27 de abril de 2023
Dispositivos Médicos,
Asuntos Regulatorios
Deduciendo un CPR bajo el IVDR de la UE 2017/746
27 de febrero de 2023
Dispositivos Médicos,
Cumplimiento en la UE
Gestión de PMS de Dispositivos Médicos y IVD en la Unión Europea (UE)
30 de enero de 2023
Dispositivos Médicos,
Cumplimiento en la UE
Los 5 principales obstáculos encontrados por los fabricantes en la Redacción Médica
10 de enero de 2023
Dispositivos Médicos,
Cumplimiento en la UE
Análisis en profundidad de los Informes Periódicos de Actualización de Seguridad (PSUR) del EU MDR y el EU IVDR