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Los fabricantes de productos químicos que operan en la Unión Europea (UE) deben conocer y cumplir los requisitos de las fichas de datos de seguridad (MSDS). Una MSDS, también conocida como ficha de datos de seguridad (FDS), es un documento que proporciona información detallada sobre los riesgos asociados a una sustancia o mezcla química, así como orientaciones sobre su manipulación, almacenamiento y eliminación seguros.
Requisitos y formato de EU MSDS
En virtud del Reglamento de la UE sobre el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias y preparados químicos (REACH), cualquier sustancia o mezcla peligrosa producida en la UE o importada debe ir acompañada de una ficha de datos de seguridad (FDS) que cumpla con la normativa. De conformidad con el artículo 31 del REACH, los proveedores de sustancias químicas —ya sean fabricantes, importadores, usuarios intermedios, distribuidores o representantes exclusivos— deben facilitar a los clientes una ficha de datos de seguridad (FDS) que cumpla con el REACH si la sustancia o mezcla que suministran se considera peligrosa. La ficha de datos de seguridad facilitada debe estar redactada en la lengua oficial del país de comercialización en el que se comercializa el producto, incluidas las ventas en línea, y debe incluir las dieciséis (16) secciones especificadas en el artículo 31, apartado 6, del REACH . Además, si se dispone de nueva información sobre los peligros o las medidas de gestión de riesgos, la ficha de datos de seguridad debe actualizarse sin demora.
Los requisitos del EU MSDS se describen en el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP), que se alinea con el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) de las Naciones Unidas (ONU).
Para mezclas que no están clasificadas como peligrosas pero contienen ciertas sustancias peligrosas, se debe proporcionar una SDS si lo solicitan los usuarios intermedios o distribuidores. Cuando no se requiere una SDS, el proveedor debe proporcionar información suficiente para un uso seguro, por ejemplo, información sobre cualquier restricción de uso.
El formato MSDS consta de las siguientes dieciséis (16) secciones:
Puntos clave para que los fabricantes de productos químicos cumplan con los requisitos de las MSDS de la UE
- Asegurar la clasificación y el etiquetado precisos de la sustancia o mezcla química de acuerdo con el Reglamento CLP.
- Proporcionar información detallada sobre la composición del producto químico, incluyendo la identidad y concentración de los ingredientes peligrosos.
- Describa los posibles riesgos para la salud y el medio ambiente asociados con el producto químico, incluyendo los efectos agudos y crónicos.
- Incluya las medidas de primeros auxilios y los procedimientos de extinción de incendios en caso de exposición o emergencia.
- Proporcionar orientación sobre la manipulación, almacenamiento y eliminación seguros del producto químico para minimizar los riesgos para los trabajadores y el medio ambiente.
- Especifique el Equipo de Protección Personal (PPE) adecuado para la manipulación del producto químico.
- Incluya las propiedades físicas y químicas relevantes del producto químico, como el punto de ebullición, el punto de inflamación y la solubilidad.
- Asegúrese de que la MSDS se revise y actualice siempre que haya nueva información disponible o cambie la clasificación del producto químico.
- Proporcionar la MSDS de forma gratuita a cualquier persona que la solicite dentro de la UE.
- Asegurar que la MSDS esté disponible en el(los) idioma(s) oficial(es) del(los) estado(s) miembro(s) de la UE donde se comercializa el producto químico.
Al cumplir estos requisitos y facilitar MSDS exhaustivas, los fabricantes de productos químicos de la UE pueden contribuir a la manipulación y el uso seguros de los productos químicos, proteger a los trabajadores y el medio ambiente, y cumplir con la normativa pertinente.
Cambios recientes en los requisitos actuales de las SDS
Se ha publicado el nuevo Reglamento (UE) 2020/878, que modifica REACH II REACH (requisitos de elaboración de las fichas de datos de seguridad) y exige actualizaciones significativas de las fichas de datos de seguridad actuales en relación con:
- Incluyendo contenidos técnicos como los Límites de Concentración Específicos (SCL), los factores de multiplicación (M-factors) y las Estimaciones de Toxicidad Aguda (ATE).
- Requisitos específicos de comunicación de peligros para nuevos peligros, específicamente nanomateriales y disruptores endocrinos.
- Descripción detallada de las propiedades fisicoquímicas.
- Incorporación de límites de exposición en el lugar de trabajo.
- Cambios estructurales/de formato como la inclusión de un identificador de fórmula único para mezclas.
Los SDS debían cumplir con los requisitos modificados del Anexo II de REACH a partir del 1 de enero de 2023 (periodo de adaptación: del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2022). Freyr puede ayudarle a que su producto cumpla con los requisitos de SDS mencionados.
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