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La última actualización del Reglamento de la UE sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) introduce cambios importantes que los fabricantes, importadores y exportadores de productos químicos no pueden permitirse pasar por alto.
La revisión introduce:
- 27 nuevas entradas de clasificación armonizada
- 16 entradas actualizadas
- Se han eliminado 7 clasificaciones obsoletas
- Nuevo enfoque sobre los disruptores endocrinos (DE)
- Inclusión de las sustancias persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT) y de las sustancias persistentes, móviles y tóxicas (PMT) en las nuevas clases CLP
- Un período de transición hasta el 1 de mayo de 2028 para las mezclas existentes comercializadas antes del 1 de mayo de 2026
Estos cambios afectan a la clasificación de peligros, a las actualizaciones de las fichas de datos de seguridad (FDS), a los requisitos CLP y al cumplimiento normativo en la cadena de suministro, por lo que es fundamental prepararse de forma proactiva.
Por qué es importante esta actualización
La clasificación química tradicional se centraba principalmente en los riesgos inmediatos para la salud y los riesgos físicos. El CLP revisado amplía los requisitos para evaluar los riesgos medioambientales y sistémicos a largo plazo.
Las nuevas clases CLP incluyen:
Disruptores endocrinos (DE)
Las sustancias que pueden afectar al sistema hormonal requieren ahora una evaluación científica más exhaustiva, entre las que se incluyen:
- Enfoques basados en el peso de la prueba
- Revisiones de la literatura científica
- Validación de datos
- Evaluación toxicológica
Evaluaciones PBT y PMT
El reglamento hace mayor hincapié en la persistencia en el medio ambiente y la movilidad a través de categorías como:
- PBT (persistente, bioacumulativo y tóxico)
- vPvB (muy persistente, muy bioacumulable)
- PMT (Persistente, Móvil, Tóxico)
- vPvM (muy persistente, muy móvil)
Estas clasificaciones pueden afectar de manera significativa al cumplimiento normativo de la cartera y a las estrategias de producto.
Riesgos habituales en materia de cumplimiento a los que se enfrentan las organizaciones
Muchas empresas subestiman el impacto operativo que tienen las modificaciones normativas.
Fichas de datos de seguridad (FDS) obsoletas
Las fichas de datos de seguridad (FDS) nunca deben ser documentos estáticos. Para garantizar el cumplimiento de la normativa sobre las FDS, puede ser necesario actualizarlas cuando:
- Se publica nueva información sobre riesgos
- Cambios en las formulaciones
- Cambios en los datos de los proveedores
- Se revisan los criterios de clasificación
Una documentación de las fichas de datos de seguridad (FDS) desactualizada puede dar lugar a:
- Sanciones reglamentarias
- Auditorías fallidas
- Preocupaciones en materia de seguridad laboral
- Retrasos en los envíos
- Interrupciones en el acceso al mercado
Dependencia de los datos de los proveedores
Confiar excesivamente en información obsoleta de las fichas de datos de seguridad (FDS) de los proveedores puede dar lugar a:
- Clasificaciones de peligro incorrectas
- Incoherencias en las etiquetas
- Deficiencias en el cumplimiento normativo de la cadena de suministro
La información sobre los proveedores debe revisarse y validarse periódicamente.
Desalineación de la etiqueta
Las clasificaciones de peligro actualizadas deben ajustarse a:
- Pictogramas de peligro
- Palabras de advertencia
- Consejos de prudencia
- Etiquetas del producto
Las actualizaciones de la clasificación que no vayan acompañadas de las correspondientes revisiones de las etiquetas pueden dar lugar a incumplimientos normativos.
Lista de comprobación CLP de la UE
Utiliza esta lista de comprobación para evaluar si estás preparado:
☑ Revisar las carteras de productos para incluir las sustancias recién afectadas
☑ Comprobar que las clasificaciones de peligro se ajustan a los requisitos actualizados del ATP y a la clasificación CLP
☑ Actualizar las secciones 2, 3, 11 y 12 de la ficha de datos de seguridad (FDS) cuando sea necesario
☑ Verificar la información de las fichas de datos de seguridad (FDS) de los proveedores
☑ Revisar el inventario de productos químicos a la luz de las clasificaciones revisadas
☑ Evaluar las repercusiones en el cumplimiento a nivel de la mezcla
☑ Asegurarse de que las etiquetas cumplan con los requisitos actualizados en materia de comunicación de riesgos
☑ Formar a los equipos de regulación, medio ambiente, salud y seguridad, y cadena de suministro
☑ Reforzar los sistemas internos de gestión del cambio
Haz clic aquí para obtener más información sobre la actualización CLP de la UE
Por qué es importante la admisión anticipada
El retraso en el cumplimiento puede aumentar:
- Riesgo normativo
- Interrupciones operativas
- Costes del rediseño de las etiquetas
- Retos de la cadena de suministro
- Barreras a la exportación
CLP última CLP no es simplemente una medida normativa; exige a las organizaciones replantearse la comunicación de riesgos, la gestión de las fichas de datos de seguridad (FDS) y las estrategias de cumplimiento normativo de su cartera de productos.
La pregunta clave ya no es:
«¿Cumples con la normativa hoy?»
Es:
«¿Seguirán estando preparados vuestros sistemas de cumplimiento normativo mañana?»
Las organizaciones que actúan con antelación pueden reducir el riesgo, reforzar la resiliencia en materia de cumplimiento normativo y mantener un acceso ininterrumpido al mercado en un panorama normativo en constante evolución.
¿No sabes cómo afectan las últimas CLP a tus productos? Ponte en contacto con Freyr para evaluar las deficiencias CLP y elaborar un plan de acción proactivo que te permita estar preparado para CLP .
