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Las preguntas frecuentes oficiales de la Comisión Europea sobre el Reglamento relativo a los envases y los residuos de envases (PPWR) —Reglamento (UE) 2025/40— ofrecen aclaraciones importantes sobre cómo se regularán las sustancias que suscitan preocupación (SoC) en los envases a partir de agosto de 2026.
PPWR refuerzan las medidas destinadas a reducir las sustancias nocivas en los envases y los residuos de envases, al tiempo que fomentan prácticas de reciclaje y economía circular más seguras en toda la UE.
¿Qué se considera una sustancia preocupante?
El PPWR la definición basada en el ESPR para las sustancias que suscitan preocupación. Según las preguntas frecuentes de la Comisión, una sustancia puede considerarse como tal si cumple cualquiera de las condiciones enumeradas; los criterios no son acumulativos.
Esto incluye:
- Sustancias identificadas en virtud del REACH 57 REACH (REACH de especial preocupaciónREACH ). Haga clic aquí para obtener más información sobre REACH
- Sustancias clasificadas en las clases CLP pertinentes CLP
- Sustancias reguladas por el Reglamento (UE) 2019/1021 sobre contaminantes orgánicos persistentes (COP)
- Sustancias que afectan negativamente a la reutilización o el reciclaje de materiales
- Otras condiciones cubiertas por el marco ESPR SoC
Esta definición más amplia amplía las obligaciones de cumplimiento más allá de las restricciones tradicionales en materia de envases y hace mayor hincapié en la reciclabilidad y en los flujos circulares de materiales.
Principales PPWR con efecto a partir del 12 de agosto de 2026
Varias obligaciones importantes previstas en PPWR en vigor a partir del 12 de agosto de 2026.
Obligación de minimizar el SoC
Los envases deben fabricarse de manera que se reduzca al mínimo la presencia y la concentración de sustancias que suscitan preocupación.
Límites de los metales pesados
Siguen aplicándose límites específicos para los cuatro metales pesados presentes en los envases:
- Principal
- Cadmio
- Mercurio
- Cromo hexavalente
Restricciones sobre los PFAS en los envases
Los límites de PFAS para los envases destinados al contacto con alimentos también entrarán en vigor a partir de esa misma fecha.
Es importante destacar que las preguntas frecuentes confirman que la restricción sobre los PFAS abarca tanto:
- PFAS añadidos intencionadamente
- PFAS presentes de forma involuntaria
Esta aclaración sobre los PFAS en los envases de alimentos es especialmente relevante para las empresas que utilizan materiales reciclados, recubrimientos, tintas, adhesivos o estructuras de envasado complejas en las que puede producirse una contaminación involuntaria por PFAS.
No hay límite universal para los SoC en el marco del PPWR
La Comisión aclara asimismo que PPWR establece un límite de concentración único para todas las sustancias que suscitan preocupación.
En su lugar:
- Se aplican límites específicos a los PFAS
- Se aplican límites específicos a los cuatro metales pesados
- Otras obligaciones del SoC se centran en los requisitos de minimización y conformidad
Por consiguiente, el cumplimiento de la normativa de la UE en materia de envases no puede basarse únicamente en un enfoque basado en umbrales. Las empresas necesitarán reforzar sus procesos de gestión de datos sobre envases, coordinación con los proveedores y documentación técnica.
Responsabilidades de los proveedores y fabricantes
De conformidad con el artículo 16 del PPWR, los proveedores deben facilitar a los fabricantes la información necesaria para demostrar la conformidad.
Los fabricantes que comercializan envases en el mercado de la UE son responsables de utilizar esta información para:
- Identificar sustancias que suscitan preocupación
- Evaluar el cumplimiento
- Preparar la PPWR de conformidad de la UE para PPWR
Esto hace que la transparencia y la documentación de la cadena de suministro sean fundamentales para PPWR .
Actualización importante sobre la norma EN 13428:2004
En las preguntas frecuentes también se indica que el anexo C de la norma EN 13428:2004 ya no podrá dar lugar a una presunción de conformidad a partir del 12 de agosto de 2026, ya que no refleja el ámbito de aplicación más amplio del certificado de conformidad introducido en virtud del PPWR.
Por lo tanto, es posible que las empresas que se basan en marcos normativos de envases obsoletos tengan que revisar sus procedimientos de conformidad y la documentación de apoyo.
Preparación para PPWR
A medida que se acerca la fecha límite de 2026, las medidas PPWR de la UE para las empresas
entre ellos:
- Revisión de las carteras de encapsulados para detectar la exposición a los SoC
- Evaluación de los riesgos de los PFAS
- Mejora de los procesos de documentación de los proveedores
- Mejorar la visibilidad de los datos de embalaje
- Actualización de los procedimientos de evaluación de la conformidad
PPWR sobre PPWR se deja claro que el cumplimiento de la normativa sobre sustancias que suscitan preocupación ya no es solo una cuestión de restricciones químicas, sino que también supone un reto en lo que respecta a los datos sobre envases, la trazabilidad y la documentación de los proveedores.
Las organizaciones que actúen con antelación estarán en mejores condiciones para mitigar los riesgos de incumplimiento y mantener un acceso sin obstáculos al mercado de la UE. ¿Se está preparando para PPWR ? Póngase en contacto con Freyr para evaluar los riesgos relacionados con los envases, reforzar la documentación de los proveedores y adelantarse a los requisitos de agosto de 2026.
