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Las preguntas frecuentes (FAQ) oficiales de la Comisión Europea sobre el Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR) -Reglamento (UE) 2025/40- ofrecen una aclaración importante sobre cómo se regularán las sustancias preocupantes (SoC) en los envases a partir de agosto de 2026.
Los requisitos de la PPWR refuerzan los esfuerzos para reducir las sustancias nocivas en los envases y residuos de envases, al mismo tiempo que apoyan prácticas más seguras de reciclaje y circularidad en toda la UE.
¿Qué se considera una sustancia preocupante?
La PPWR adopta la definición de sustancias preocupantes basada en el ESPR. Según las preguntas frecuentes de la Comisión, una sustancia puede considerarse preocupante si cumple cualquiera de las condiciones enumeradas; los criterios no son acumulativos.
Esto incluye:
- Sustancias identificadas en virtud del artículo 57 de REACH (sustancias de muy alta preocupación de REACH). Haga clic aquí para saber más sobre las SVHC de REACH
- Sustancias clasificadas en las clases de peligro pertinentes del CLP
- Sustancias reguladas en virtud del Reglamento (UE) 2019/1021 sobre contaminantes orgánicos persistentes (POP)
- Sustancias que afectan negativamente la reutilización o el reciclaje de materiales
- Otras condiciones cubiertas por el marco de SoC del ESPR
Esta definición más amplia amplía las obligaciones de cumplimiento más allá de las restricciones tradicionales de los envases y pone mayor énfasis en la reciclabilidad y los flujos de materiales circulares.
Cambios clave de la PPWR con efecto a partir del 12 de agosto de 2026
Varias obligaciones importantes de la PPWR serán aplicables a partir del 12 de agosto de 2026.
Obligación de minimizar las SoC
Los envases deben fabricarse de modo que la presencia y concentración de sustancias preocupantes se minimicen.
Límites de metales pesados
Se siguen aplicando límites específicos para los cuatro metales pesados en los envases:
- Principal
- Cadmio
- Mercurio
- Cromo hexavalente
Restricciones de PFAS en envases
Los límites de PFAS para envases en contacto con alimentos también se aplican a partir de la misma fecha.
Es importante destacar que las preguntas frecuentes confirman que la restricción de PFAS cubre ambos casos:
- PFAS añadidos intencionadamente
- PFAS presentes de forma no intencionada
Esta aclaración sobre los PFAS en envases alimentarios es especialmente relevante para las empresas que utilizan materiales reciclados, recubrimientos, tintas, adhesivos o estructuras de envases complejas donde puede producirse una contaminación no intencionada por PFAS.
No hay un límite universal de SoC según la PPWR
La Comisión también aclara que la PPWR no establece un límite de concentración universal para todas las sustancias preocupantes.
En su lugar:
- Se aplican límites específicos a los PFAS
- Se aplican límites específicos a los cuatro metales pesados
- Otras obligaciones de SoC se centran en los requisitos de minimización y conformidad.
Como resultado, el cumplimiento de la normativa de envases de la UE no puede basarse en un único enfoque basado en umbrales. Las empresas necesitarán una gestión de datos de envases más sólida, coordinación con los proveedores y procesos de documentación técnica.
Responsabilidades de proveedores y fabricantes
Según el Artículo 16 de la PPWR, los proveedores deben proporcionar a los fabricantes la información necesaria para demostrar la conformidad.
Los fabricantes que introducen envases en el mercado de la UE son responsables de utilizar esta información para:
- Identificar sustancias preocupantes
- Evaluar el cumplimiento
- Preparar la Declaración de Conformidad de la PPWR de la UE
Esto hace que la transparencia y la documentación de la cadena de suministro sean fundamentales para la preparación ante la PPWR.
Actualización importante sobre la EN 13428:2004
Las preguntas frecuentes también indican que el Anexo C de la EN 13428:2004 ya no puede crear una presunción de conformidad después del 12 de agosto de 2026, ya que no refleja el alcance más amplio de SoC introducido por la PPWR.
Las empresas que dependen de marcos de cumplimiento de envases más antiguos, por lo tanto, podrían necesitar reevaluar sus procedimientos de conformidad y la documentación de apoyo.
Preparación para el cumplimiento de la PPWR
Con la fecha límite de 2026 acercándose, los pasos para el cumplimiento de la PPWR de la UE para las empresas
incluyen:
- Revisar las carteras de envases para la exposición a SoC
- Evaluar los riesgos de PFAS
- Fortalecer los procesos de documentación de proveedores
- Mejorar la visibilidad de los datos de los envases
- Actualizar los procedimientos de evaluación de la conformidad
Las preguntas frecuentes de la PPWR dejan claro que el cumplimiento de las sustancias preocupantes ya no es solo una cuestión de restricción química, sino también un desafío en cuanto a datos de envases, trazabilidad y documentación de proveedores.
Las organizaciones que actúen con antelación estarán mejor posicionadas para mitigar los riesgos de cumplimiento y mantener un acceso sin interrupciones al mercado de la UE. ¿Se está preparando para el cumplimiento de la PPWR? Conecte con Freyr para evaluar los riesgos de los envases, fortalecer la documentación de los proveedores y adelantarse a los requisitos de agosto de 2026.
