End-to-End usługi regulacyjne w zakresie wpisu do ARTG i australijskiego sponsora

Francuska firma zajmująca się stomatologią cyfrową zwróciła się do Freyr o świadczenie kompleksowych usług regulacyjnych End-to-End oraz o pełnienie funkcji autoryzowanego przedstawiciela w celu rejestracji ich wyrobu w Australii i Nowej Zelandii. Chociaż klient miał plan wejścia na rynek australijski, nie był świadomy australijskich przepisów, procesów i procedur dotyczących włączenia wyrobu do bazy danych ARTG oraz ról i obowiązków różnych zainteresowanych stron. Ponadto, wyzwaniem było uzyskanie precyzyjnego zrozumienia technologii wykorzystywanej do wspierania rejestracji wyrobu w krajach docelowych oraz odpowiadanie na zapytania TGA.

Jak Freyr pokonał wyzwania i zapewnił bezproblemowy proces rejestracji wyrobu? Dowiedz się z tego sprawdzonego studium przypadku. Pobierz.