End-to-End usługi regulacyjne w zakresie rejestracji w ARTG oraz australijski sponsor

Francuska firma zajmująca się stomatologią cyfrową zwróciła się do firmy Freyr o zapewnienie usług End-to-End w zakresie Spraw regulacyjnych oraz pełnienie funkcji upoważnionego przedstawicielstwa w celu rejestracji wyrobu w Australii i Nowej Zelandii. Chociaż klient posiadał plan wejścia na rynek australijski, nie znał australijskich przepisów, procesów i procedur wprowadzania wyrobu do bazy danych ARTG oraz ról i obowiązków poszczególnych interesariuszy. Ponadto wyzwaniem było uzyskanie precyzyjnego zrozumienia technologii używanej do wsparcia rejestracji wyrobu w docelowych krajach oraz udzielanie odpowiedzi na zapytania TGA.

Jak firma Freyr poradziła sobie z wyzwaniami i zapewniła bezproblemowy proces rejestracji wyrobów? Dowiedz się z tego sprawdzonego studium przypadku. Pobierz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku