,
Pozdrowienia z
Freyr Kataru
Opierając się na imporcie farmaceutycznym w celu wspierania wolnej konkurencji rynkowej, Katar oferuje dobre możliwości rynkowe dla producentów Produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Aby wejść do regionu, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Ministerstwa Zdrowia Publicznego, Departamentu Farmacji i Kontroli Leków. Jednakże, wejście do regionu stanowi wyzwanie dla producentów ze względu na złożony system regulacyjny Kataru.
Freyr, dzięki aktualnej wiedzy na temat regionu, pomaga producentom poruszać się po złożonościach regulacyjnych w celu zapewnienia skutecznej zgodności. Usługi doradztwa Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych dla Kataru obejmują:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
Wsparcie Produkty lecznicze w Katarze
Ministerstwo Zdrowia Publicznego Kataru (MoPH), za pośrednictwem Departamentu Farmacji i Kontroli Leków (PDCD), reguluje, ocenia i wydaje Produkty lecznicze Katarze. Firmy farmaceutyczne muszą spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące dokumentacji zgodne z ICH GCC-DR / ICH , spełniać lokalne wymogi GMP, uzyskać zatwierdzenia cenowe oraz przestrzegać arabskich przepisów dotyczących etykietowania.
Zapewniamy end-to-end wsparcie end-to-end w Katarze – obejmujące przygotowanie dokumentacji CTD, zarządzanie procesem składania wniosków w krajach Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC), doradztwo w zakresie ustalania cen, wsparcie w zakresie dokumentacji GMP, opracowywanie strategii regulacyjnych oraz zarządzanie cyklem życia produktu – pomagając firmom farmaceutycznym w płynnym i zgodnym z przepisami wejściu na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Strategie przed złożeniem wniosku
- Złożenia dokumentacji regulacyjnej (CTD)
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z MOH (Farmacja i Kontrola Leków) Kataru
- Zespół z ponad 25-letnim doświadczeniem i silną pozycją w regionie
- Potwierdzone osiągnięcia w rejestracjach i zgłoszeniach wyrobów
- End-to-end kompleksowe doradztwo regulacyjne w zakresie produktów kosmetycznych
- Strukturalne i efektywne kosztowo podejście zapewniające szybkie wprowadzenie na rynek