,Rejestracja żywności i suplementów diety – Omówienie
Rejestracja suplementów diety to proces, który polega na przedłożeniu szczegółowej dokumentacji i dowodów właściwym organom regulacyjnym, potwierdzających, że produkt spełnia wszystkie niezbędne normy i wymagania przed jego wprowadzeniem na rynek.
Klasyfikacja suplementów diety zgodnie ze standardami jest kluczowa dla zapewnienia ich zgodności z przepisami. Klasyfikacja produktów spożywczych jest wyzwaniem, ponieważ zależy od wielu czynników, takich jak zamierzone zastosowanie, forma prezentacji, użyte składniki, poziomy stosowania, produkty graniczne (na styku leków i żywności) oraz składniki należące zarówno do kategorii leków, jak i żywności (takie jak witaminy i minerały). Suplementy diety są różnie określane przez globalne organy ds. zdrowia (HA). Niektóre z używanych terminologii to „suplementy zdrowotne”, „suplementy diety” (USA), „suplementy żywnościowe” (UE/Wielka Brytania), „nutraceutyki”, „zdrowa żywność funkcjonalna (HFF)”, „zdrowe napoje funkcjonalne”, „żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego”, „żywność funkcjonalna”. Klasyfikacja produktów spożywczych może różnić się w zależności od kraju. Aby uzyskać zgodę na suplement diety w dowolnym kraju, należy określić klasę lub kategorię na podstawie przepisów i wymagań danego organu ds. zdrowia (HA).
Freyr oferuje firmom szeroki zakres wsparcia regulacyjnego w celu określenia najpierw klasyfikacji ich suplementu diety, a następnie jego rejestracji. Świadczymy również specjalistyczne usługi regulacyjne, takie jak klasyfikacja produktów spożywczych specyficzna dla regionu, opracowywanie ocen dopuszczalności składników żywności/składników diety, witamin, minerałów i dodatków do żywności, identyfikacja składników zabronionych, ocena przedformułacyjna, identyfikacja nowych składników oraz rekomendacje dotyczące reformulacji. Eksperci Freyr pomagają w opracowywaniu strategii i ścieżek regulacyjnych dla pomyślnego wprowadzenia produktów spożywczych i suplementów na rynek.
Rejestracja żywności i suplementów diety
- Klasyfikacja produktów spożywczych / Kategoryzacja produktów.
- Przegląd receptury pod kątem akceptowalności witamin, minerałów i dodatków do żywności.
- Klasyfikacja żywności i suplementów diety specyficzna dla regionu.
- Ścieżka regulacyjna lub strategia w celu podjęcia decyzji o klasyfikacji.
- Przedformulacyjna ocena regulacyjna.
- Dostarczanie rekomendacji dotyczących przeformułowania produktu.
- Identyfikacja zakazanych składników.
- Opłacalne usługi konsultacyjne.
- End-to-End doradztwo regulacyjne w zakresie klasyfikacji żywności funkcjonalnej / produktów spożywczych.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności i suplementów diety (FDS), takich jak suplementy zdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, żywność funkcjonalna, napoje funkcjonalne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wiele innych.
- Wsparcie w zakresie specyficznych dla regionu złożoności regulacyjnych.
- Rozbudowana sieć partnerów na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi urzędami zdrowia.
- Ustrukturyzowane podejście w celu zapewnienia szybkiego dostępu do rynku.
