Skonsultuj się
Rejestracja żywności i suplementów diety – Przegląd
Rejestracja suplementów diety to proces obejmujący przedłożenie szczegółowej dokumentacji i dowodów organom regulacyjnym, wykazujący, że produkt spełnia wszelkie niezbędne normy i wymagania przed jego wprowadzeniem na rynek.
Classifying food supplements according to standards is essential to make them compliant ready. Food product classification is challenging as it depends on various factors like intended use, presentation form, ingredients used, usage levels, borderline products (drug-food interface), ingredients falling both in the drug and food categories (such as vitamins and minerals). Food Supplements are referred to differently by global Health Authorities (HAs). Some of the terminologies used are ‘health supplements,’ ‘dietary supplements’ (USA), ‘food supplements’ (EU/UK), ‘nutraceuticals,’ ‘Health Functional Foods (HFF), ‘health functional beverages,’ ‘foods for special dietary use,’ ‘functional foods,’. Food product classification can vary from country to country. To obtain approval for a food supplement in any country, its classification must first be determined based on the regulations and requirements of the respective Health Authority (HA).
Freyr oferuje szeroki wachlarz pomocy regulacyjnej dla firm, pomagając najpierw w ustaleniu klasyfikacji suplementu diety, a następnie w jego rejestracji. Świadczymy również specjalistyczne usługi regulacyjne, takie jak klasyfikacja produktów spożywczych dostosowana do konkretnego regionu, przeglądy składu pod kątem dopuszczalności składników żywności / składników diety, witamin, minerałów i dodatków do żywności, identyfikacja składników zabronionych, ocena przedformułacyjna, identyfikacja nowych składników oraz rekomendacje dotyczące reformulacji. Eksperci Freyr pomagają w opracowywaniu strategii i ścieżek regulacyjnych umożliwiających pomyślne wprowadzanie produktów spożywczych i suplementów na rynek.
Rejestracja żywności i suplementów diety
- Klasyfikacja produktów żywnościowych / kategoryzacja produktów.
- Przegląd formuły pod kątem dopuszczalności witamin, minerałów i dodatków do żywności.
- Klasyfikacja żywności i suplementów diety specyficzna dla danego regionu.
- Ścieżka regulacyjna lub strategia wyznaczania klasyfikacji.
- Ocena regulacyjna przed opracowaniem formulacji.
- Zapewnienie rekomendacji dotyczących zmiany formulacji produktu.
- Identyfikacja zakazanych składników.

- Opłacalne usługi doradcze.
- Konsultacje w zakresie End-to-end Sprawy regulacyjne dotyczące klasyfikacji żywności funkcjonalnej / produktów spożywczych / klasyfikacji produktów.
- Wykwalifikowany zespół ekspertów z praktycznym doświadczeniem we wszystkich kategoriach żywności i suplementów diety (FDS), takich jak suplementy prozdrowotne, suplementy diety, nutraceutyki, zdrowotna żywność funkcjonalna, napoje funkcjonalne prozdrowotne, żywność specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wiele innych.
- Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
- Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie.
- Silne relacje z różnymi organami regulacyjnymi.
- Ustrukturyzowane podejście zapewniające szybkie wprowadzanie produktów na rynek.







