,
Pozdrowienia z
Freyr Słowenii
Dzięki zaawansowanemu systemowi opieki zdrowotnej i zwiększonemu dążeniu do innowacyjnych technologii medycznych, Słowenia oferuje szerokie możliwości inwestycyjne w produkty lecznicze i wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać pozwolenia od Agencji Republiki Słowenii ds. Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (JAZMP). Wejście na rynek regionu wymaga pomyślnego przejścia przez złożone procedury regulacyjne, od dokumentacji po zgłoszenia, rejestracje i pozwolenia.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny, świadczy doradztwo w zakresie Spraw regulacyjnych w Słowenii, umożliwiając producentom terminowe rejestracje produktów i Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Kompleksowe (End-to-End) możliwości Freyr dla Słowenii obejmują:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Wnioski o dopuszczenie do obrotu dla procedur MRP i DCP
- Ulotki informacyjne dla pacjenta (PIL)
- SmPC (Charakterystyka Produktu Leczniczego)
- Wnioski o odnowienie i wnioski o rozszerzenie linii produktów (CP, MRP, DCP, NP)
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi