Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych

Skorzystaj z globalnej wiedzy specjalistycznej firmy Freyr, aby poruszać się po przepisach dotyczących TCM, ajurwedy i medycyny ziołowej. Od TCM tradycyjnej medycyny tajskiej (THM) po ajurwedę i produkty medycyny ziołowej (THMP) — firma Freyr zapewnia płynny dostęp do rynków światowych dzięki end-to-end wsparciu end-to-end .

Porozmawiaj z naszymi ekspertami

 

Przegląd

Leki tradycyjne – w tym tradycyjna medycyna chińska (TCM), tradycyjne leki ziołowe (THM) oraz leki ajurwedyjskie i tradycyjne ziołowe Produkty lecznicze THMP) – od wieków stanowią integralną część systemów opieki zdrowotnej. Produkty te, pochodzące z regionów o bogatej kulturze i starożytnych tradycjach, coraz częściej trafiają na rynki światowe w odpowiedzi na zapotrzebowanie konsumentów na naturalne i holistyczne rozwiązania prozdrowotne.

Chociaż branża ta osiągnęła znaczny postęp w opracowywaniu tych leków, jej ramy regulacyjne stają się coraz bardziej skomplikowane ze względu na rozwijające się rynki światowe, które wymagają wyższych standardów jakości, bezpieczeństwa i skuteczności.

Dzięki Freyr Solutions zapewniamy Państwu niezrównane wsparcie w zakresie zgodności z przepisami, aby zagwarantować producentom i dystrybutorom leków tradycyjnych płynne wejście na rynek, pomagając im jednocześnie w przestrzeganiu regionalnych przepisów.

Nasze doświadczenie na rynkach światowych

Freyr świadczy usługi w zakresie zgodności z przepisami, dostosowane do różnych norm dotyczących medycyny tradycyjnej, w tym:

 

  • Tradycyjna medycyna chińska (TCM)

    Oferujemy wsparcie w zakresie procedur regulacyjnych związanych z rejestracją zastrzeżonych chińskich leków zgodnie z NMPA , w tym przygotowanie dokumentacji, ocenę bezpieczeństwa oraz zapewnienie zgodności z zasadami GMP.

  • Tradycyjne leki ziołowe (THM)

    Rejestracja odbywa się zgodnie z dyrektywą UE 2004/24/WE (THMPD), która obejmuje przygotowanie dokumentacji technicznej, wymogi dotyczące jakości i bezpieczeństwa oraz dowody tradycyjnego stosowania. Dostępne jest również wsparcie w zakresie rejestracji produktów ziołowych na rynku światowym.

  • Leki ajurwedyjskie

    Oferujemy wsparcie w zakresie zgodności z wytycznymi Ministerstwa AYUSH (Indie), obejmujące weryfikację składników, etykietowanie produktów, uzyskiwanie zezwoleń na produkcję oraz rejestrację zgodnie z ustawą o lekach i kosmetykach z 1940 r.

 

Zgodność z przepisami dotyczącymi leków tradycyjnych w poszczególnych krajach: najważniejsze regulacje w głównych regionach

Kliknij tutaj

 

Freyr Kompleksowe Usługi Regulacyjne

end-to-end usługi firmy Freyr w zakresie end-to-end dotyczącymi medycyny tradycyjnej obejmują:

 

Dlaczego wybrać Freyr?

End-to-end doradztwo w zakresie rejestracji leków tradycyjnych
Wykwalifikowany zespół ekspertów posiadający praktyczne doświadczenie we wszystkich dziedzinach medycyny tradycyjnej
Wsparcie w działaniach regulacyjnych specyficznych dla regionu.
Ugruntowane doświadczenie w uzyskiwaniu zezwoleń na produkty medycyny tradycyjnej
Rozbudowana sieć partnerska na całym świecie
Ustrukturyzowane i efektywne kosztowo podejście zapewniające szybkie wprowadzenie produktów na rynek
Jeśli planujesz wprowadzić na rynek nowy produkt z zakresu medycyny tradycyjnej lub rozszerzyć działalność na nowe rynki, firma Freyr zapewni zgodność Twoich produktów z zmieniającymi się przepisami międzynarodowymi. Skontaktuj się z nami już dziś, aby dowiedzieć się, w jaki sposób nasi eksperci ds. regulacji mogą wesprzeć Cię w uzyskaniu dostępu do rynku medycyny tradycyjnej.

Nawiąż współpracę z firmą Freyr, aby uzyskać dostęp do rynków światowych