,
Pozdrowienia z
Freyr Etiopia
Z perspektywą rozwijającej się gospodarki i efektywnych ram regulacyjnych, Federalna Demokratyczna Republika Etiopii stanowi dobrą okazję dla międzynarodowych producentów leków. Przed wejściem na rynek producenci leków muszą uzyskać niezbędne zezwolenia od Urzędu ds. Żywności, Leków i Kontroli Opieki Zdrowotnej (FMHACA), agencji kontrolującej leki, zaopatrzenie medyczne i instrumenty pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia Etiopii. Wchodząc na rynek etiopski, producenci leków muszą liczyć się z powolnymi procedurami regulacyjnymi i związanymi z nimi kosztami.
Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny i posiadający kompleksową wiedzę na temat Spraw regulacyjnych Etiopii, pomaga zagranicznym producentom leków w poruszaniu się po proceduralnych wyzwaniach regulacyjnych w efektywnych ramach czasowych. Freyr oferuje usługi regulacyjne w Etiopii dla:
- Wyroby medyczne
- Leki
- Leki biologiczne
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Zarządzanie dokumentacją
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z FMHACA
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi