,
Pozdrowienia z
Freyr Litwy
Republika Litewska, znana jako Bałtycki Tygrys – określenie odnoszące się do państw bałtyckich w okresie ich boomu gospodarczego – stwarza korzystne warunki gospodarcze dla inwestycji producentów leków i wyrobów medycznych w regionie. Leki i wyroby są regulowane przez Państwową Agencję Kontroli Leków. Aby uzyskać dostęp do rynku litewskiego, producenci muszą uzyskać odpowiednie zatwierdzenia od Państwowej Agencji Kontroli Leków. Ze względu na złożone procedury regulacyjne wymagane do skutecznej zgodności, radzenie sobie z nimi może stanowić wyzwanie dla nowych podmiotów w drodze do uzyskania niezbędnych pozwoleń na wprowadzenie do obrotu.
Wyposażony w możliwości regulacyjne End-to-End dla rynku litewskiego, Freyr wspiera producentów, od reprezentacji w kraju po rejestracje i licencje. Doradztwo Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych End-to-End na Litwie obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Farmaceutyki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi