,
Pozdrowienia z
Freyr Maroko
Ewoluujące inicjatywy rządowe w zakresie opieki zdrowotnej i szybka ekspansja rynku stanowią pozytywne sygnały dla zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych do inwestowania w Królestwie Maroka. Pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia (Ministère de la santé, MoH) rząd Maroka reguluje system opieki zdrowotnej, w tym farmaceutyki i wyroby medyczne. Chociaż Maroko uznaje certyfikaty innych renomowanych organów zdrowia, co może ułatwić niektóre procedury regulacyjne dla producentów, poruszanie się po lokalnych reformach i działaniach regulacyjnych może wymagać eksperckiej znajomości rynku.
Wykorzystując nieprzerwaną wiedzę regulacyjną na temat marokańskiego systemu regulacyjnego, Freyr wspiera producentów w terminowych rejestracjach i uzyskiwaniu pozwoleń na wprowadzenie do obrotu. Freyr jest w stanie świadczyć usługi regulacyjne w Maroku w zakresie:
- Wyroby medyczne
- Leki (NCE, generyczne)
- Biotechnologia (Biosymilary, Szczepionki)
- Onkologia
Wsparcie Produkty lecznicze w Maroku
Maroko łączy rosnącą bazę produkcji farmaceutycznej z rozwijającymi się usługami regulacyjnymi w Maroku oraz coraz większym dostosowaniem do międzynarodowych standardów, co czyni je strategiczną bramą do rozwijającego się afrykańskiego rynku farmaceutycznego.
Zapewniamy End-to-End rejestrację produktów leczniczych w Maroku oraz wsparcie w Sprawach regulacyjnych, pomagając w rejestracji, składaniu dokumentacji CTD w Maroku, zgodności z GMP, strategii cenowej i refundacyjnej oraz zgodności po wprowadzeniu do obrotu, aby zapewnić płynne i zgodne z przepisami wejście na rynek.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Licencjonowanie dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Wnioski o Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, Utrzymanie po wprowadzeniu do obrotu
- Publikowanie regulacyjne i zgłoszenia
- CMC, Zmiana kliniczna i Odnowienie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
- Ekspertyza w zakresie etykietowania i zatwierdzanie
- Opracowanie propozycji wartości i testowanie profilu docelowego produktu
Zalety Freyr
- Strategiczne kontakty z lokalnymi władzami zdrowotnymi – z MOH Maroka
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi