,
Pozdrowienia z
Freyr Gwatemala
Republika Gwatemali, kraj w Ameryce Środkowej, dzięki swoim zachętom podatkowym mogłaby być najlepszym miejscem dla inwestycji w Produkty lecznicze i wyroby medyczne. Aby uzyskać dostęp do rynku, producenci muszą uzyskać licencje i pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Departamentu Regulacji i Kontroli Produktów Farmaceutycznych i Pokrewnych ministerstwa, który reguluje rejestrację gwatemalskich produktów farmaceutycznych. Chociaż rejestracja trwa pięć lat, jej uzyskanie wymagałoby od producentów przejścia przez złożony zestaw procedur regulacyjnych.
Freyr, jako wyspecjalizowany globalny partner regulacyjny z regionalnym ukierunkowaniem, pomaga zagranicznym producentom w łatwym rozszyfrowaniu gwatemalskiego reżimu regulacyjnego oraz pomaga im w pokonywaniu wyzwań proceduralnych. Usługi regulacyjne Freyr w Gwatemali obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
- OTC
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Usługi w zakresie ścieżek rejestracji i zarządzania licencjami,
- Wnioski o Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, odnowienia
- Przygotowanie dossier
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (RMP, PSUR)
- Zmiany CMC
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi