,
Pozdrowienia z
Freyr Macedonii
Dzięki dynamicznie rozwijającej się gospodarce, Republika Macedonii przyciąga zagranicznych producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych z całego świata do inwestowania w regionie. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia od Macedońskiego Ministerstwa Zdrowia. Po drodze, brak eksperckiej wiedzy na temat rynku i niezbędnych procedur regulacyjnych może wpłynąć na ich wysiłki w zakresie zgodności.
Freyr, z ekskluzywnymi analizami rynkowymi i autorytatywnymi informacjami na temat macedońskich ram regulacyjnych, pomaga producentom być na bieżąco z aktualizacjami rynkowymi oraz poruszać się po złożonych procedurach regulacyjnych, które obejmują od kompilacji dossier po zgłoszenia regulacyjne w celu terminowego uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu. Możliwości Freyr w zakresie wsparcia w rejestracji i zatwierdzaniu w Macedonii obejmują:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne i biofarmaceutyki
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu skoncentrowany na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Ścieżki rejestracji
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Analizy rynku
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – we współpracy z MALNED
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi