Pozdrowienia z
Freyr Macedonia
Dzięki rozwijającej się gospodarce Republika Macedonii przyciąga producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych z całego świata w celu inwestycji w regionie. Aby wejść na rynek, producenci muszą uzyskać zezwolenia od macedońskiego Ministerstwa Zdrowia. Po drodze brak fachowej wiedzy na temat rynku i niezbędnych procedur regulacyjnych może wpłynąć na ich wysiłki związane z przestrzeganiem przepisów.
Freyr, dysponując ekskluzywnymi analizami rynkowymi oraz wiarygodnymi informacjami na temat macedońskich ram regulacyjnych, pomaga producentom być na bieżąco z nowościami rynkowymi i sprawnie przechodzić przez złożone procedury regulacyjne – od opracowania dokumentacji po wnioski regulacyjne mające na celu terminowe uzyskanie pozwoleń na obrót. Możliwości Freyr w zakresie wsparcia rejestracji i zatwierdzania w Macedonii obejmują:
- wyroby medyczne
- Farmaceutyki i biofarmaceutyki
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój działalności skupiony na rynku europejskim
- Plan regulacyjny ułatwiający wejście na rynek
- Sprawy regulacyjne i wywiad regulacyjny
- Ścieżki rejestracji
- Kompleksowe wsparcie operacyjne
- Przygotowanie, weryfikacja i zarządzanie dokumentacją
- Wnioski regulacyjne
- Oceny rynku
- Reprezentacja w kraju
Zalety współpracy z Freyr
- Strategiczna i dobrze zaznajomiona lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z MALNED
- Ekspercki zespół regulacyjny z udokumentowanym globalnym doświadczeniem w zakresie RA
- Proaktywne i oparte na współpracy podejście
- Szybkie czasy realizacji i szybsze wprowadzanie produktów na rynek
- Śledzenie przepisów specyficznych dla danego regionu oraz wytycznych regulacyjnych