,
Pozdrowienia z
Freyr Kenii
W ostatnich latach import farmaceutyczny Kenii stale rośnie, oferując szerokie możliwości dla producentów leków, suplementów diety, produktów biofarmaceutycznych, weterynaryjnych oraz medycyny tradycyjnej i komplementarnej. Chociaż przewiduje się szeroki zakres możliwości biznesowych, producenci mogą napotkać wyzwania proceduralne podczas poruszania się po przepisach narzuconych przez Radę ds. Aptek i Trucizn (PPB) – agencję odpowiedzialną za nadzór nad handlem produktami farmaceutycznymi.
Freyr, jako preferowany globalny partner regulacyjny, świadczy End-to-End usługi w sprawach regulacyjnych, aby pomóc zagranicznym producentom zminimalizować ryzyko związane ze zgodnością w efektywnych ramach czasowych, aby wejść na rynek kenijski. Freyr jest w stanie przyspieszyć procesy rejestracji i dopuszczenia do obrotu dla:
- Wyroby medyczne
- Leki
- Biofarmaceutyki
- Produkty weterynaryjne
Oferta Freyr
- Doradztwo w sprawach regulacyjnych
- Optymalizacja Procesów Regulacyjnych
- Strategia regulacyjna
- Przygotowanie i złożenie zgłoszeń
- Zgłoszenia regulacyjne wniosków o Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (MAA)
- monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z międzynarodowymi i regionalnymi przepisami prawnymi oraz wytycznymi regulacyjnymi