,Usługi doradcze firmy Freyr w zakresie systemów zarządzania jakością (QMS) pomagają producentom wyrobów medycznych wdrażać i utrzymywać systemy zgodne z międzynarodowymi normami regulacyjnymi. Usługi te zapewniają jakość produktów, bezpieczeństwo pacjentów oraz zgodność z przepisami, takimi jak:
- ISO 13485:2016
- US FDA 21 CFR 820
- Program pojedynczych audytów wyrobów medycznych (MDSAP)
- Koreańskie Dobre Praktyki Wytwarzania (KGMP)
- Brazylijska Dobra Praktyka Wytwarzania (BGMP)
- Indyjskie MDR 2017
- Dokumentacja Systemu Jakości (QSD), Tajwan
- Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW), Japonia MO169
Nasze główne usługi obejmują:
- Projektowanie i wdrażanie systemów zarządzania jakością
- Wsparcie w zakresie zgodności regulacyjnej
- Audyt i ocena luk
- Zarządzanie Ryzykiem
- Szkolenia i edukacja
