,
Pozdrowienia z
Freyr Kostaryka
Biorąc pod uwagę obecne wymagania branżowe, Kostaryka oferuje realne możliwości biznesowe dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych. Ponieważ Ministerstwo Zdrowia nadzoruje wszystkie regulacje i zezwolenia na wprowadzanie do obrotu w Kostaryce, wyzwaniem dla zagranicznych producentów jest śledzenie trendów regulacyjnych i zmian w regionie. Oprócz wiedzy regulacyjnej, obowiązkowe jest również posiadanie upoważnionego przedstawiciela do uzyskania niezbędnych zezwoleń.
Dzięki aktualnej bazie wiedzy regulacyjnej dotyczącej Kostaryki oraz usługom i rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End, Freyr pomaga zagranicznym producentom w skutecznym wejściu na rynek. Usługi regulacyjne Freyr dla Kostaryki obejmują:
- Wyroby medyczne / Diagnostyka in vitro
- Leki
- OTC
- Leki biologiczne
Branże, dla których świadczymy usługi w Kostaryce
Firma Freyr łączy dogłębną znajomość kostarykańskiego rynku regulacyjnego z globalnymi standardami farmaceutycznymi, aby zapewnić zgodność z przepisami, skrócić czas składania wniosków oraz zapewnić efektywne zarządzanie cyklem życia produktu.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Kompleksowe wsparcie End-to-End w rejestracji
- Klasyfikacja wyrobów
- Wsparcie w zakresie oznakowania i Artwork
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z MoH
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi