Aspekt	USA	UE	Singapur	Chiny	Indie
Organ regulacyjny	FDA USDA (wspólny nadzór)	EFSA Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności) i KE	Singapore Food Agency (SFA)	NMPA MARA / SAMR	FSSAI Indyjski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i Norm)
Główne przepisy regulujące zgodność	Porozumienie między FDA(2019); Ustawa o żywności, lekach i kosmetykach	Rozporządzenie (UE) nr 2015/2283 (Novel Food )	Ramy Novel Food (2020)	Ustawa o bezpieczeństwie żywności w Chińskiej Republice Ludowej; proces Novel Food	Rozporządzenie w sprawie bezpieczeństwa żywności i norm (suplementy diety, nowatorska żywność) z 2022 r.
Zakres rozporządzenia	Hodowane komórki zwierzęce (mięso, drób); nadzór w zależności od etapu produkcji	Wszystkie nowatorskie produkty spożywcze, w tym mięso hodowane w laboratorium oraz zamienniki pochodzenia roślinnego	Obejmuje wszystkie novel food, w tym mięso hodowane z komórek i produkty fermentacji precyzyjnej	W trakcie opracowywania w odniesieniu do produktów uprawnych; żywność pochodzenia roślinnego mieści się w istniejących kategoriach żywności	FSSAI nie FSSAI jeszcze przepisów dotyczących produktów wegańskich. „Żywność pochodzenia roślinnego” jest uznawana, ale wymaga indywidualnej oceny w ramachnovel food zastrzeżnovel food .
Czy wymagane jest zezwolenie przed wprowadzeniem na rynek?	Tak – wspólne zezwolenie FDA przed zbiorami) i USDA (po zbiorach)	Tak – ocena EFSA + zezwolenie Komisji Europejskiej	Tak – złożenie dokumentacji bezpieczeństwa + zatwierdzenie przez SFA	Tak – wymagane jest przedłożenie dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa; zatwierdzanie w poszczególnych przypadkach	Tak – wymagane w przypadku novel food nowymi przepisami
Wymogi dotyczące oznakowania	Produkt musi spełniać wymogi przepisówFDA ; trwają rozmowy dotyczące nazewnictwa.	Musi być zgodny z unijnymi przepisami dotyczącymi etykietowania żywności (w tym z novel food )	Należy wyraźnie odróżniać nowatorskie produkty spożywcze, w szczególności mięso hodowane w laboratorium, i nie wolno wprowadzać konsumentów w błąd co do pochodzenia lub właściwości produktu	Należy przestrzegać ogólnych przepisów dotyczących etykietowania żywności; szczegółowe wytyczne zostaną opublikowane w późniejszym terminie	Należy podać, że produkt pochodzi z roślin lub jest hodowany; nie wolno używać terminologii związanej z mięsem (w oczekiwaniu na ostateczne wytyczne)
Dopuszczone roszczenia	Dopuszczalne są oświadczenia dotyczące właściwości funkcjonalnych i odżywczych; niedopuszczalne są wprowadzające w błąd oświadczenia dotyczące „mięsa”, chyba że zostały zatwierdzone.	Ograniczone do zatwierdzonych oświadczeń zdrowotnych i żywieniowych; bez wprowadzających w błąd sformułowań	Nie mogą wprowadzać konsumentów w błąd; oświadczenia oparte na zatwierdzeniu	Podejście konserwatywne; roszczenia podlegają przepisom ustawy o bezpieczeństwie żywności	Zgodnie z FSSAI dopuszczalne są wyłącznie oświadczenia oparte na faktach, a nie o charakterze terapeutycznym
Harmonogram zatwierdzenia	~12–18 miesięcy (w zależności od produktu i procesu weryfikacji)	~18–24 miesiące, wliczając w to EFSA oraz wydanie zezwolenia przez Komisję Europejską	~9–15 miesięcy, w zależności od stopnia złożoności wniosku	Brakuje jasnych harmonogramów zatwierdzania w miarę ewolucji procedur regulacyjnych.	~12–18 miesięcy (w przypadku produktów nowych/hodowlanych)
Potrzeba posiadania lokalnego przedstawiciela	Tak (jeśli jest to podmiot zagraniczny)	Tak (wymagany przedstawiciel prawny w UE)	Tak (wymagany jest lokalny podmiot lub partner)	Tak (wymagany partner do rejestracji krajowej)	Tak (wymagany partner lub importer z Indii)

Produkty spożywcze pochodzenia hodowlanego i zgodność z przepisami dotyczącymi żywności pochodzenia roślinnego

Przyszłość żywności zgodna z przepisami: dostęp do rynku i globalne zezwolenia – od mięsa i nabiału hodowanych z komórek po produkty pochodzenia roślinnego i precyzyjnie fermentowane – zgodność z przepisami jest kluczem do pomyślnego wejścia na rynek globalny. Firma Freyr oferuje end-to-end usługi end-to-end , które pomogą Ci poruszać się po zmieniających się Novel Food w różnych regionach.

Porozmawiaj z naszymi ekspertami

Przegląd

Produkty spożywcze wytwarzane metodami hodowli komórkowej – od mięsa i nabiału pochodzenia komórkowego po żywność pochodzenia roślinnego oraz precyzyjnie fermentowane zamienniki żywności – stanowią najnowocześniejsze osiągnięcie w dziedzinie zrównoważonego żywienia. Wraz z dynamicznym rozwojem tej branży ewoluują również ramy prawne, które ją regulują. Światowe organy ds. zdrowia wprowadzają wytyczne mające na celu zapewnienie, że produkty nowej generacji spełniają rygorystyczne wymogi dotyczące bezpieczeństwa, etykietowania i przejrzystości.

Poruszanie się po tym dynamicznym środowisku wymaga strategicznego podejścia do kwestii regulacyjnych. Freyr zapewnia end-to-end , pomagając innowatorom w dziedzinie żywności hodowlanej w zgodnym z przepisami, sprawnym i udanym wejściu na rynek w różnych jurysdykcjach.

Zmieniające się globalne otoczenie regulacyjne

Wraz ze wzrostem popytu konsumentów i przyspieszeniem tempa innowacji organy regulacyjne reagują, wprowadzając ramy prawne dotyczące nowych i alternatywnych białek. Oto, jak dostosowują się do tej sytuacji kluczowe rynki:

Najważniejsze trendy regulacyjne w poszczególnych regionach

Stany Zjednoczone (FDA USDA)
Mięso i owoce morza hodowane z komórek podlegają podwójnemu nadzorowi ze strony FDA USDA.
Unia Europejska (EFSA Novel Food )
Produkty spożywcze pochodzące z hodowli mikroorganizmów podlegają Novel Food (UE) 2015/2283 Novel Food , które nakłada obowiązek przeprowadzenia naukowej oceny ryzyka.
Azja i Pacyfik (Chiny, Singapur, Japonia, Indie)
Singapur jest pierwszym krajem, który zatwierdził kurczaki hodowane w laboratorium (2020 r.), tworząc precedens regulacyjny.
Chiny i Japonia nie wprowadziły jeszcze regulacji dotyczących żywności pochodzenia komórkowego, a jedynie alternatyw roślinnych. Indie dokonują przeglądu ram regulacyjnych dotyczących żywności pochodzenia roślinnego i komórkowego w ramach Novel Food z 2022 r.
Bliski Wschód i Ameryka Łacińska
Kraje Rady Współpracy Zatoki Perskiej (GCC) analizują przepisy dotyczące produktów halal pochodzących z hodowli. Brazylia i Argentyna dysponują solidnymi novel food , ale do uzyskania zezwolenia wymagają przeprowadzenia lokalnych ocen ryzyka.

Kluczowe obszary zgodności w odniesieniu do produktów spożywczych pochodzenia hodowlanego

Novel Food

Ścieżki regulacyjne dotyczące mięsa hodowlanego, białek pochodzących z fermentacji oraz innowacyjnych preparatów pochodzenia roślinnego.

Oceny bezpieczeństwa i toksykologiczne

Zapewnienie bezpieczeństwa mikrobiologicznego, braku alergenności oraz równoważności odżywczej nowych technologii spożywczych.

Zgodność w zakresie etykietowania i oświadczeń

Rozróżnienie między produktami pochodzącymi z hodowli a produktami konwencjonalnymi w celu uniknięcia dezorientacji konsumentów. Weryfikacja oświadczeń dotyczących zdrowia i wartości odżywczych w celu zapewnienia zgodności z przepisami dotyczącymi reklamy.

Zrównoważony rozwój

Zgodność z wymogami sprawozdawczości ESG środowiskowej, społecznej i ładu korporacyjnego). Oznaczanie śladu węglowego oraz trendy związane z „czystymi etykietami” wpływające na postrzeganie rynku.

Wymogi dotyczące importu i wejścia na rynek

Procesy zatwierdzania przed wprowadzeniem do obrotu w różnych jurysdykcjach.

Jak Freyr może pomóc

Freyr pomaga producentom żywności fermentowanej i innowatorom osiągnąć sukces w zakresie zgodności z przepisami dzięki:

Usługi w zakresie regulacji prawnych dotyczących żywności pochodzącej z hodowli: wejście na rynek globalny
Novel Food
End-to-End przygotowanie i weryfikacja End-to-End
Zgodność z zasadami zrównoważonego rozwoju
Weryfikacja etykiet i oświadczeń
Sprawdzanie poprawności danych importowanych
Reprezentacja prawna
Ocena bezpieczeństwa i toksykologiczna
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu wraz z aktualizacjami dotyczącymi informacji regulacyjnych

Dlaczego warto wybrać Freyr

End-to-end zapewnienie zgodności End-to-end dotyczącymi produktów spożywczych pochodzących z hodowli
Globalna Sieć
Skorzystaj z naszych silnych partnerstw i lokalnych kontaktów.
Ekonomiczne podejście
Uporządkowane procesy zapewniające sprawne i skuteczne wejście na rynek.
Znajomość rynku
Relacje z organami ds. zdrowia
Doskonałość w zgodności regulacyjnej

Szukasz profesjonalnych usług w zakresie regulacji prawnych dotyczących produktów spożywczych pochodzących z hodowli? Porozmawiajmy o tym, jak firma Freyr może wesprzeć Twoją strategię rynkową.

Zacznij korzystać z Freyr już dziś

Świętujemy Sukcesy Klientów

Suplementy diety

Holandia

Współpraca z firmą Freyr pozwoliła nam pozbyć się części obaw i obciążenia związanego z przestrzeganiem skomplikowanych przepisów dotyczących opakowań oraz nieustannie zmieniających się wymagań i sytuacji rynkowej. Teraz mamy pewność, że pozostając w kontakcie z tą firmą, jesteśmy w dobrych rękach. Jeśli Państwa firma również boryka się z trudnościami w zrozumieniu skomplikowanych wymogów dotyczących zgodności opakowań, gorąco polecam firmę Freyr jako niezawodnego i wartościowego partnera w zakresie projektów związanych z przepisami dotyczącymi opakowań.

Poonam Dharman
Artwork ds. opakowań i Artwork , Lipton – herbaty i napary

Suplementy diety

Niemcy

Moje doświadczenia z firmą Freyr były świetne. Zespół zawsze był gotowy do pomocy, gdy tylko go potrzebowałem. Terminy są dotrzymywane, a wszyscy wykazują się profesjonalizmem, pozostając jednocześnie bardzo serdeczni i przyjaźni. Ogólnie rzecz biorąc, bardzo podobała mi się nasza współpraca i doceniam jakość gotowego projektu.

Cana Eisenhauer
Kierownik ds. regulacji i jakości, Bluu GmbH

Suplementy diety

Australia

Freyr okazał się wyjątkowym partnerem w usprawnianiu naszej zgodności regulacyjnej w wielu regionach. Ich zdolność do działania jako jeden punkt kontaktu oraz ustrukturyzowane systemy śledzenia uprościły złożone procesy i zmniejszyły nasze obciążenie pracą. Od analizy luk w zgodności po rejestrację i reprezentację produktu, ich działania są precyzyjne i terminowe. To, co naprawdę wyróżnia Freyr, to ich szybkość reakcji, przejrzystość i głęboka wiedza regulacyjna. Gorąco polecam Freyr za niezawodność, wydajność i zaangażowanie w doskonałość regulacyjną.

Vush
Vush

Suplementy diety

Europa, USA

Współpraca z Freyr w zakresie zgodności regulacyjnej na rynku indyjskim okazała się strategiczną decyzją. Ich zespół wykazał wysoki poziom profesjonalizmu, wiedzy regulacyjnej i responsywności przez cały okres współpracy. Freyr konsekwentnie dostarczał terminowe rozwiązania, zapewniając jasność i pewność na każdym etapie projektu. Ich ciągłe wsparcie, nawet po zakończeniu projektu, odzwierciedla silne zaangażowanie w sukces klienta. Z pełnym przekonaniem polecamy Freyr jako zaufanego partnera w poruszaniu się po złożonych ramach regulacyjnych.

Swiss PharmaCan AG (Europa, US, Azja)
Swiss PharmaCan AG

Suplementy diety

Europa, USA

Freyr okazał się nieocenionym partnerem w poruszaniu się w złożonym środowisku regulacyjnym. Ich profesjonalizm, szybkość reakcji i głęboka wiedza specjalistyczna zapewniły płynną realizację, nawet na wymagających rynkach, takich jak Japonia. Gorąco polecamy Freyr za zaangażowanie w jakość i niezawodne wsparcie regulacyjne.

Owen Mumford Ltd (Europa, US, Azja)
Owen Mumford Ltd

Suplementy diety

Freyr przekroczył nasze oczekiwania, zapewniając bezproblemową i sprawną rejestrację produktów w UE. Ich zespół był profesjonalny, szybko reagował i zawsze był gotowy udzielić wyjaśnień, gdy było to potrzebne. Dzięki temu możemy teraz z pewnością działać w pięciu krajach UE z naszymi suplementami diety, dzięki ich fachowemu doradztwu i bezbłędnej realizacji. Gorąco polecamy Freyr w zakresie wsparcia regulacyjnego.