,Usługi korekty Artwork - Przegląd
Firmy farmaceutyczne i z branży nauk przyrodniczych, które oczekują precyzji podczas korekty opakowań farmaceutycznych, potrzebują czegoś więcej niż tylko kontroli wizualnej — wymagają kompleksowych usług artwork (przygotowanie do druku), które zapewniają nie tylko poprawność techniczną, ale także jasny przekaz dotyczący produktu skierowany do użytkowników końcowych.
Nawet drobne błędy w usługach Artwork dotyczących Produkty lecznicze– takie jak literówki, błędy w dawkowaniu czy niezgodności kolorystyczne – mogą skutkować niezgodnością z przepisami, kosztownymi wycofaniami produktów z rynku lub utratą reputacji. Do głównych wyzwań, przed którymi stają organizacje, należą:
- Niedobór specjalistów w dziedzinie artwork przeznaczonych do celów regulacyjnych
- Brak dostępu do elektronicznych narzędzi do korekty
- Ograniczona świadomość w zakresie międzynarodowej artwork dotyczących zgodności z przepisami
Firma Freyr wypełnia tę lukę, oferując profesjonalne usługi Artwork , które łączą w sobie weryfikację artwork z przepisami farmaceutycznymi oraz kontrolę jakości dostosowaną do potrzeb firm z branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, kosmetycznej oraz producentów wyrobów medycznych.
Dlaczego usługi Artwork firmy Freyr wyróżniają się na tle konkurencji
Dzięki bogatemu doświadczeniu w świadczeniu usług Artwork na skalę globalną firma Freyr łączy kompetencje wykwalifikowanych specjalistów z zaawansowanymi narzędziami do korekty elektronicznej, zapewniając stałą jakość i zgodność z wymaganiami. Nasz zespół przeprowadza zarówno ręczne, jak i komputerowe przeglądy przy użyciu zaawansowanych systemów korekty elektronicznej (porównania tekstu i pikseli), tworząc solidny system kontroli jakości oparty na zasadzie podwójnej weryfikacji.
Recenzja Artwork – przeprowadzone kontrole krytyczne:
- Spójność nazwy handlowej i substancji czynnej
- Weryfikacja dawkowania w różnych panelach i powtórzeniach
- SAP/Łańcuch dostaw – identyfikowalność w celu zapewnienia śledzenia
- Adnotacje i weryfikacja wniosków o zmianę
- Dokładność kodu farmaceutycznego w kontekście zgodności z wymogami produkcyjnymi
- Dostosowanie do rysunków technicznych i warunków panujących na miejscu budowy
Weryfikacja separacji kolorów w celu zapobiegania naruszeniom przepisów
Usługi korekty Artworku
- Usługi Artwork wraz z weryfikacją treści
- Weryfikacja grafiki i porównania z dokładnością co do piksela
- Korekta materiałów dotyczących opakowań farmaceutycznych oraz weryfikacja dostawców
- Kontrole techniczne dostosowane do konkretnego zakładu i linii pakującej
- Walidacja regulacyjna realizowana przez wyspecjalizowaneRA
- Sprawdza, czy opakowanie posiada zabezpieczenie przed manipulacją, czy zawiera napis Braille oraz czy kolory nadruku są zgodne z wzorem
- Zaawansowane narzędzia do elektronicznej korekty i porównywania tekstów
- Zespół specjalistów przeszkolony w zakresie globalnych wytycznych GxP regulacyjnych
- Metoda korekty „Right-first-time” (RFT)
- Ciągła wymiana wiedzy w ramach centrów doskonałości ds. regulacji
- Specjalistyczna infrastruktura do artwork pod kątem zgodności z przepisami
- Krótki czas realizacji (TAT) przy zachowaniu precyzji
- Płynna współpraca z zespołami zajmującymi się opakowaniami, projektowaniem i drukiem
- Sprawdzone osiągnięcia w zakresie poprawy jakości, wydajności oraz wskaźników artwork dla branży farmaceutycznej
