,
Pozdrowienia z
Freyr Rumunii
Dzięki uniwersalnemu systemowi opieki zdrowotnej i dobrze prosperującemu sektorowi opieki zdrowotnej, Rumunia oferuje dobre perspektywy inwestycyjne dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych. Wejście na rynek wymaga zgody Narodowej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (NAMMD), która nadzoruje przepisy w regionie. Oprócz długich terminów rejestracji, brak wiedzy na temat systematycznego mechanizmu regulacyjnego Rumunii może wpłynąć na wysiłki producentów w uzyskaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Freyr, jako wyspecjalizowany partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom skutecznie poruszać się po złożonościach regulacyjnych w Rumunii. Od rekomendowania systematycznych procedur regulacyjnych po ich realizację z najwyższą starannością, Freyr pomaga producentom uzyskać wymagane pozwolenia na wprowadzenie do obrotu. Usługi regulacyjne Freyr w Rumunii obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Oznakowanie CE
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi