,
Pozdrowienia z
Freyr Kambodża
Szybki wzrost gospodarczy w połączeniu z dominacją importowanych produktów farmaceutycznych sprawia, że Kambodża jest atrakcyjnym miejscem dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych do inwestowania w regionie. Ministerstwo Zdrowia Kambodży oraz Departament Leków i Żywności (DDF) nadzorują przepisy dotyczące leków i rejestracje w regionie. Jednakże, aby poruszać się po kambodżańskim reżimie regulacyjnym, producenci potrzebują ekspertów w dziedzinie Spraw regulacyjnych w celu pomyślnego przestrzegania przepisów i terminowego uzyskiwania zezwoleń na wprowadzenie do obrotu.
Freyr, świadcząc kompleksowe (End-to-End) usługi doradcze w zakresie Spraw regulacyjnych w regionie, pomaga zagranicznym producentom poruszać się po kambodżańskim krajobrazie regulacyjnym w usprawniony i zgodny z przepisami sposób. Od mapy drogowej regulacji, przez dokumentację, po zgłoszenia, usługi regulacyjne Freyr w Kambodży obejmują:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Przygotowanie dokumentacji
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – Biuro Regulacji Leków (DDF)
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi