,
Pozdrowienia z
Freyr Serbii
Wraz z wejściem w życie nowych przepisów dotyczących wymagań regulacyjnych, producenci leków, wyrobów medycznych i suplementów diety, którzy chcą wejść na rynek Republiki Serbii, powinni zachować większą czujność w odniesieniu do przepisów i wytycznych ALIMS (Agencji Leków i Wyrobów Medycznych Serbii). Oprócz dokumentów, które należy złożyć w języku serbskim, głównymi wyzwaniami, z jakimi mogą się zmierzyć producenci, jest skompilowanie, złożenie i monitorowanie niezbędnych wymagań regulacyjnych dotyczących lokalnych rejestracji i zatwierdzeń leków / wyrobów.
Dzięki sprawdzonemu doświadczeniu w Sprawach regulacyjnych (RA) i Zapewnieniu Jakości (QA) w Serbii, Freyr pomaga producentom sprostać złożonym wyzwaniom proceduralnym związanym z rejestracją i zatwierdzaniem. Posiadając jasne zrozumienie serbskich procedur regulacyjnych, Freyr może pomóc zagranicznym producentom w kompleksowym doradztwie w zakresie Spraw regulacyjnych dla:
- Leki
- Wyroby medyczne
- OTC
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo w zakresie Spraw regulacyjnych
- Przygotowanie, ocena i składanie dossier
- Przygotowanie eCTD i CTD
- SmPC, PIL, instrukcja użycia
- Oznakowanie, projektowanie Artwork
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – z MOH, ALIMS
- Sprawdzone doświadczenie w RA i QA w regionie.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek