,
Pozdrowienia z
Freyr Bangladesh
Dzięki znaczącym zmianom społeczno-gospodarczym w ostatnich latach i byciu dobrze znanym z zaawansowanego technologicznie sektora farmaceutycznego, Bangladesz oferuje zasłużone możliwości rozwoju dla zagranicznych producentów wyrobów medycznych / produktów leczniczych, którzy chcą wejść na ten rynek. Pod nadzorem Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, Komitetu Kontroli Leków (DCC) oraz Dyrektora Generalnego Administracji Leków Bangladeszu (DGDA) nadzoruje przepisy dotyczące leków w kraju. Ze względu na złożone procedury, które należy przestrzegać przy rejestracjach, brak kompleksowej wiedzy regulacyjnej stanowiłby duże wyzwanie dla producentów w uzyskaniu dopuszczeń do obrotu.
Freyr, jako specjalistyczny partner regulacyjny, pomaga zagranicznym producentom być na bieżąco z przepisami regulacyjnymi Bangladeszu i wspiera ich w poruszaniu się po złożonych procedurach w celu uzyskania pomyślnych Pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. Kompleksowe (End-to-End) usługi regulacyjne Freyr dla Bangladeszu obejmują:
- Wyroby medyczne
- Leki
Branże, które obsługujemy w Bangladeszu
Bangladesz jest dynamicznie rozwijającym się ośrodkiem innowacji farmaceutycznych i eksportu, czemu sprzyja prężny lokalny przemysł farmaceutyczny oraz ewoluujące standardy regulacyjne. DGDA nadzoruje rejestrację leków, zgodność z zasadami GMP oraz ocenę dokumentacji, aby zapewnić bezpieczeństwo i wysoką jakość leków.
Freyr Solutions wspiera firmy, oferując dostosowane do ich potrzeb strategie regulacyjne, pomoc w składaniu dokumentacji oraz koordynację działań z DGDA, co ułatwia zapewnienie zgodności z przepisami i przyspiesza wejście na rynek w Bangladeszu.
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
Zalety Freyr
- Strategiczna i dogłębna znajomość lokalnych przepisów regulacyjnych – z DCC, DGDA
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi