,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- Swissmedic publikuje nowe prawo regulacyjne obowiązujące od 1 listopada 2024 r.
- FDA autoryzuje pierwsze dostępne bez recepty oprogramowanie do aparatów słuchowych
- SAMR otwiera konsultacje publiczne w sprawie wytycznych dotyczących etykietowania żywności paczkowanej na przodzie opakowania
- Wytyczne FDA dotyczące zgłoszeń ANDA – Poprawki do skróconych wniosków o dopuszczenie nowego leku w ramach GDUFA.
- AMR otwiera konsultacje publiczne dotyczące ogólnych wytycznych dla informacji żywieniowych na produktach spożywczych
- Wchodzi w życie nowy standard ANVISA zaktualizowany w zakresie wymagań bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych
- MDlaw – Baza danych NANDO ma nową jednostkę notyfikowaną w ramach IVDR
- Wytyczne FDA dotyczące składania zgłoszeń regulacyjnych w formacie elektronicznym — Niektóre wnioski dotyczące ludzkich produktów farmaceutycznych i powiązane zgłoszenia wykorzystujące specyfikacje eCTD.
- Aktualizacja regulacyjna HSA w Singapurze – Dobre Praktyki Składania Dokumentów 2024
- COFEPRIS zatwierdza rejestrację sanitarną szczepionki na MPOX
- Wytyczne MHRA dotyczące leków o ugruntowanej pozycji: Zmiany we wnioskach o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu
- Dane dotyczące wydajności MHRA do oceny badań klinicznych i leków o ugruntowanej pozycji
- ECHA Apeluje do rejestrujących MŚP o weryfikację wielkości firmy, aby uniknąć kar
- ANVISA tworzy Izbę Techniczną ds. Badań Klinicznych Leków i wyrobów medycznych
- FSANZ Zaprasza do Składania Uwag Dotyczących Stosowania Oligopeptydazy Prolinowej jako Środka Pomocniczego w Przetwórstwie
- FSANZ Zaprasza do Składania Uwag Dotyczących 2-MeOx jako Rozpuszczalnika Ekstrakcyjnego Wspomagającego Przetwarzanie