,
Pozdrowienia z
Freyr Ghana
Dzięki zróżnicowanej gospodarce i dużej liczbie importowanych produktów farmaceutycznych, Republika Ghany oferuje obiecującą przyszłość dla zagranicznych producentów leków i wyrobów medycznych, którzy chcą inwestować w tym regionie. Producenci są jednak zobowiązani do uzyskania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu od Urzędu ds. Żywności i Leków Ghany (Food and Drug Authority Ghana), agencji kontrolującej rejestracje i licencje. Złożona dokumentacja regulacyjna i krytyczne wymagania regulacyjne mogą stanowić wyzwanie dla zagranicznych producentów w uzyskaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Ghanie.
Zespół ekspertów regulacyjnych Freyr, posiadający kompleksową wiedzę na temat ghańskich Spraw regulacyjnych, pomaga zagranicznym producentom w pokonywaniu regionalnych wyzwań proceduralnych regulacyjnych nie tylko w sposób usprawniony, ale także zgodny z przepisami. Usługi regulacyjne Freyr w Ghanie obejmują:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
- Produkty ajurwedyjskie
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Złożenie Głównego Pliku Miejsca Wytwarzania (SMF), IND
- Przygotowanie dokumentacji
- Sporządzanie i weryfikacja ulotek dołączonych do opakowania.
- ulotki informacyjne dla pacjentów i etykiety
- Ulotka dołączona do opakowania (PIL)
Zalety Freyr
- Strategiczna i dobrze ugruntowana lokalna baza wiedzy regulacyjnej – we współpracy z Ghana Standards Authority, Pharmacy Council, Environmental Protection Authority oraz Ministerstwem Zdrowia / Ghana Health Services
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi