Skonsultuj się
Chemiczna i toksykologiczna ocena ryzyka – Przegląd
Chemical Risk Assessment and Toxicological evaluation of the raw materials/chemical components is a key step in delivering safe products to customers and users. Today’s market is dynamic, and innovation is a trend in the industry. Often, innovation is driven by the addition of novel chemical ingredients or the inclusion of existing ingredients across different product types. In such diverse scenarios, conducting the chemical risk assessment to evaluate the toxicity potential of chemical ingredients and foreseeable risk to consumers/users is of prime importance.
W firmie Freyr dysponujemy zespołem wykwalifikowanych toksykologów ds. regulacyjnych, certyfikowanych przez American Board of Toxicology jako Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) oraz przez EUROTOX jako European Registered Toxicologist (ERT). Zespół ten zrzesza różnorodne grono ekspertów z dużym doświadczeniem we współpracy z wiodącymi firmami chemicznymi i zajmującymi się dobrami konsumpcyjnymi w zakresie różnorodnych portfolio produktów. Zespół posiada również doświadczenie w przeprowadzaniu identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka, oceny narażenia oraz opracowywaniu profili toksykologicznych dla składników chemicznych, substancji pochodzenia roślinnego, polimerów i surowców pochodzenia zwierzęcego/mineralnego.
Freyr świadczy usługi doradztwa w zakresie bezpieczeństwa chemicznego w obszarze identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka w oparciu o nowatorskie metodyki (ang. New Approach Methodologies – NAM), takie jak badania/testy toksykologii in vitro (np. szlaki skutków niepożądanych – Adverse Outcome Pathways), przewidywania in silico (takie jak QSAR, Toxtree itp.), Nowatorskie narzędzia oceny ryzyka (takie jak strategie typu read-across), próg obaw toksykologicznych (TTC) oraz dawkę benchmarkową (BMD). Zespół śledzi informacje o postępach w nowatorskich podejściach do oceny ryzyka i weryfikuje je przed ich zastosowaniem, pomagając w ten sposób klientom dostosować toksykologiczną ocenę ryzyka do zmieniających się ram regulacyjnych.
Chemiczna i toksykologiczna ocena ryzyka – Ekspertyza
- Profilowanie toksykologiczne substancji chemicznych, składników pochodzenia roślinnego, zwierzęcego lub mineralnego zgodnie z aktualnymi standardami naukowymi, w tym z uwzględnieniem alternatywnych podejść do oceny
- Ocena ryzyka i narażenia ludzi oraz środowiska
- Uzupełnianie braków danych przy użyciu nowych metod badawczych (NAM), takich jak podejście „read-across”, przewidywania in silico, QSAR, badania i ocena wysokoprzepustowa, dawka benchmarkowa (BMD), narzędzia OECD, Toxtree itp.
- Wyszukiwanie i ocena literatury toksykologicznej z wykorzystaniem szerokiego wachlarza baz danych, obejmujących zarówno źródła regulacyjne, jak i nieregulacyjne
- Przygotowanie sprawozdań toksykologicznych dostosowanych do wymogów regulacyjnych
- Wyznaczanie dopuszczalnego dziennego narażenia (PDE) i dopuszczalnych stężeń w miejscu pracy (OEL)
- Ocena narażenia (zdrowie ludzi i środowisko)
- Ustalanie pasm narażenia zawodowego (OEB)
- Ocena substancji uwalnianych i mogących przenikać do produktu (Extractables and Leachables)
- Ocena środowiskowa leków stosowanych u ludzi
- Pisanie dokumentacji regulacyjnej zapewniającej wysoki standard naukowy dostarczanych dokumentów
