,Ocena Toksykologicznego Ryzyka Chemicznego – Przegląd
Ocena ryzyka chemicznego i toksykologiczna ocena surowców/składników chemicznych jest kluczowym krokiem w dostarczaniu bezpiecznych produktów klientom i użytkownikom. Dzisiejszy rynek jest dynamiczny, a innowacje to dominujący trend w branży. Często innowacje są napędzane przez dodawanie nowych składników chemicznych lub włączanie istniejących składników do różnych typów produktów. W tak różnorodnych scenariuszach przeprowadzenie oceny ryzyka chemicznego w celu określenia potencjału toksyczności składników chemicznych oraz przewidywalnego ryzyka dla konsumentów/użytkowników ma pierwszorzędne znaczenie.
W Freyr posiadamy zespół wykwalifikowanych toksykologów regulacyjnych, certyfikowanych przez American Board of Toxicology jako Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) oraz EUROTOX jako European Registered Toxicologist (ERT). Zespół obejmuje różnorodny zespół ekspertów z bogatym doświadczeniem we współpracy z wiodącymi firmami chemicznymi i konsumenckimi dla różnych portfeli produktów. Zespół posiada również ekspertyzę w przeprowadzaniu identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka, oceny narażenia oraz opracowywaniu profili toksykologicznych dla składników chemicznych, substancji botanicznych, polimerów oraz surowców pochodzenia zwierzęcego/mineralnego.
Freyr świadczy doradztwo w zakresie bezpieczeństwa chemicznego w zakresie identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka, oparte na Metodologiach Nowego Podejścia (NAM), takich jak badania/testy toksyczności in vitro (np. ścieżki niekorzystnych wyników), prognozy in silico (takie jak QSAR, Toxtree itp.), nowatorskie narzędzia oceny ryzyka (takie jak strategie read-across), Próg Toksykologicznego Zaniepokojenia (TTC) i Dawka Referencyjna (BMD). Zespół śledzi informacje o postępach w nowatorskich podejściach do oceny ryzyka i weryfikuje je przed zastosowaniem, pomagając w ten sposób klientom dostosować ich toksykologiczną ocenę ryzyka do zmieniających się ram regulacyjnych.
Ocena Toksykologicznego Ryzyka Chemicznego - Ekspertyza
- Profilowanie toksykologiczne chemikaliów/substancji roślinnych, składników pochodzenia zwierzęcego lub mineralnego zgodnie z aktualnymi standardami naukowymi, w tym alternatywne podejście do oceny
- Ocena ryzyka i narażenia dla ludzi i środowiska
- Uzupełnianie braków w danych przy użyciu Nowych Metod Podejścia (NAMs), takich jak Read-across, prognozy In Silico, QSAR, badania/oceny wysokoprzepustowe, dawka referencyjna (Benchmark Dose), OECD Toolbox, Toxtree itp.
- Wyszukiwanie i ocena literatury toksykologicznej przy użyciu szerokiej gamy baz danych, w tym zarówno odniesień regulacyjnych, jak i nieregulacyjnych
- Raport toksykologiczny dostosowany do wymogów regulacyjnych
- Wyprowadzanie dopuszczalnego dziennego narażenia (PDE) oraz dopuszczalnych poziomów narażenia zawodowego (OELs).
- Ocena Narażenia (Zdrowie Człowieka i Środowisko)
- Ustanowienie Grup Narażenia Zawodowego (OEBs)
- Ocena substancji ekstrahowalnych i wymywalnych
- Ocena środowiskowa leku przeznaczonego dla ludzi
- Tworzenie dokumentacji regulacyjnej w celu zapewnienia dostarczenia dokumentów o wysokich standardach naukowych
