,
Pozdrowienia z
Freyr Finlandia
Gospodarka Finlandii jest silnie uprzemysłowiona, a znaczna obecność regionu w sektorze biotechnologii i nauk przyrodniczych sprawiła, że fiński krajobraz stał się najbardziej poszukiwanym miejscem dla producentów leków i wyrobów medycznych pod kątem inwestycji w regionie. Fińska Agencja Leków (FIMEA) zajmuje się dopuszczeniami do obrotu i rejestracjami w regionie. Chociaż rynek wydaje się atrakcyjny dla inwestycji, poruszanie się po ustalonym reżimie regulacyjnym może stanowić wyzwanie dla zagranicznych producentów w celu pomyślnego spełnienia wymogów.
Freyr, śledząc na bieżąco aktualizacje fińskiego rynku regulacyjnego, pomaga zagranicznym producentom poruszać się po reżimie regulacyjnym w regionie dzięki kompleksowym usługom w zakresie Spraw regulacyjnych i doradztwa. Kompleksowe doradztwo Freyr w zakresie Spraw regulacyjnych dla Finlandii obejmuje:
- Wyroby medyczne
- Produkty farmaceutyczne / Leki
- Leki biologiczne
- Kosmetyki
Oferta Freyr
- Strategiczne doradztwo regulacyjne
- Strategiczny rozwój biznesu skoncentrowany na rynku europejskim
- Regulacyjna mapa drogowa dla dostępu do rynku
- Sprawy regulacyjne i informacje regulacyjne
- Procedury rejestracyjne i usługi zarządzania licencjami
- End-to-End wsparcie operacyjne.
- Przygotowanie, przegląd i zarządzanie dokumentacją
- Zgłoszenia regulacyjne.
- Analizy rynku
- Przedstawicielstwo w danym kraju
Zalety Freyr
- Ekspercki zespół regulacyjny z udowodnioną globalną wiedzą w zakresie RA.
- Podejście proaktywne i oparte na współpracy
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie na rynek
- Bycie na bieżąco z przepisami właściwymi dla danego regionu oraz wytycznymi regulacyjnymi